Veeva Systems（NYSE: VEEV）今天宣布，Veeva Vault 質(zhì)量套件中的QualityDocs和Veeva Vault臨床運營(yíng)套件中的eTMF被蘇州創(chuàng )勝集團醫藥有限公司 (簡(jiǎn)稱(chēng) "創(chuàng )勝集團" ，英文名"Transcenta Holding")采用，用以助力其分別對質(zhì)量和臨床領(lǐng)域的文檔進(jìn)行電子化管理，更好更快地滿(mǎn)足其業(yè)務(wù)和法規要求。
作為一家快速發(fā)展的生物制藥公司，創(chuàng )勝集團（HK:06628）對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)都采用嚴格的質(zhì)量標準，以滿(mǎn)足其后續國際化業(yè)務(wù)發(fā)展的需求。Veeva作為其關(guān)鍵的技術(shù)合作伙伴，提供的Veeva Vault QualityDocs 和Veeva Vault eTMF解決方案將支持創(chuàng )勝集團在質(zhì)量管理和臨床運營(yíng)管理上迅速走上數字化轉型之路，從原來(lái)手工紙質(zhì)的管理模式過(guò)渡到電子化集中管理模式。
Veeva Vault為生命科學(xué)與制藥企業(yè)提供了一個(gè)一體化的內容管理SaaS平臺，通過(guò)針對整個(gè)藥品生命周期配置不同的Veeva應用，企業(yè)可以實(shí)現跨區域和跨部門(mén)簡(jiǎn)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息，提高效率和合規性。Veeva Vault QualityDocs是針對GxP領(lǐng)域實(shí)現文檔全生命周期管理的云架構解決方案。Veeva Vault eTMF則是基于一體化云平臺打造的臨床試驗主文檔電子管理系統。迄今為止，Veeva Vault質(zhì)量管理和臨床運營(yíng)管理產(chǎn)品在全球的客戶(hù)數已經(jīng)分別超過(guò)了500家和480家。
2022年8月和9月，Veeva Vault QualityDocs電子文檔管理系統和Veeva Vault eTMF臨床試驗電子文檔管理系統先后在創(chuàng )勝集團成功上線(xiàn)，標志著(zhù)創(chuàng )勝集團在GCP領(lǐng)域，正式步入了生命科學(xué)數字化轉型的征程，除了分別在質(zhì)量和臨床實(shí)現文檔管理的數字化之外，基于Veeva Vault一體化集成云平臺的優(yōu)勢，創(chuàng )勝集團也達成了質(zhì)量和臨床領(lǐng)域的跨領(lǐng)域協(xié)作，消弭了合作壁壘，提高了跨部門(mén)合作的高效性，并實(shí)現更為嚴謹的文檔管理。
此外，Veeva Vault QualityDocs和Veeva Vault eTMF相比需要本地化部署實(shí)施的系統，在實(shí)施時(shí)間上大幅度縮減，兩個(gè)系統均用了不到4個(gè)月的時(shí)間就在創(chuàng )勝集團順利地完成了系統的實(shí)施、配置、驗證和培訓工作，快速地支持了創(chuàng )勝集團的業(yè)務(wù)發(fā)展需求。
創(chuàng )勝集團全球臨床運營(yíng)負責人毛海燕先生表示："Veeva eTMF臨床試驗文檔管理系統的使用將有助于我們更加有效和規范的保存、管理、跟蹤臨床試驗文檔，以確保其完整、及時(shí)與準確，并符合全球各藥品監管機構的相關(guān)質(zhì)量規范。"
Veeva中國研發(fā)云解決方案業(yè)務(wù)負責人盧文潔女士表示： "當前各行各業(yè)都在加速數字化轉型，生命科學(xué)行業(yè)鑒于質(zhì)量和研發(fā)嚴格的法規合規要求，進(jìn)展相對比較謹慎和緩慢。但隨著(zhù)各領(lǐng)域IT解決方案的急速發(fā)展、國內相關(guān)法規的進(jìn)一步完善，以及國際間合作的增多，為了提高效率、節約成本及應對多變的市場(chǎng)和業(yè)務(wù)需求，越來(lái)越多的醫藥制藥企業(yè)開(kāi)始采用SaaS云平臺解決方案對研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)行電子化管理。Veeva作為生命科學(xué)行業(yè)云解決方案提供商，希望能與國內更多優(yōu)秀的醫藥制藥企業(yè)成為戰略合作伙伴，助力企業(yè)實(shí)現從傳統低效的紙質(zhì)化管理向電子化、數字化高效的管理模式轉化轉型，加速新藥的開(kāi)發(fā)和上市，以患者為中心，助推新藥產(chǎn)品快速走向全球市場(chǎng)并持續創(chuàng )新，助力企業(yè)成功，并最終惠及患者，造福于眾。"
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