近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華潤賽科”)收到了國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號：2022S01146)， 批準該藥品生產(chǎn)。
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片適用于高血壓的治療，適用于單用奧美沙坦酯或氫氯噻嗪未充分控制血壓的患者。該藥品為固定劑量復方制劑，不適用于高血壓的初始治療，但可單獨使用或者與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
華潤賽科于2021年8月3日向國家藥監局提交該藥品的上市申請，于2021年8月11日獲得受理通知書(shū)，并于2022年11月22日獲得國家藥監局批準。根據國家相關(guān)政策規定，本次獲得《藥品注冊證書(shū)》視同通過(guò)一致性評價(jià)。
截至本公告日，公司針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣1,384.02 萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
