12月1日，北京凱因科技股份有限公司發(fā)布公告宣布，公司產(chǎn)品培集成干擾素α-2 注射液與人干擾素α2b 噴霧劑的臨床試驗申請已正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準。
培集成干擾素α-2注射液（商品名：派益生®）是公司擁有自主知識產(chǎn)權的抗病毒 藥物，屬于治療用生物制品，具有新藥證書(shū)。該產(chǎn)品本次臨床試驗申請為增加帶狀皰疹適應癥。
培集成干擾素α-2注射液是由重組集成干擾素變異體經(jīng)聚乙二醇（PEG）化學(xué)修飾后的蛋白藥物，兼備抗病毒、增加免疫作用。經(jīng)改造和PEG修飾后，其活性明顯高于普通干擾素，同時(shí)避免了峰－谷效應，成功實(shí)現穩定的抗病毒作用；其在人體內腎 臟清除率減慢，半衰期延長(cháng)，支持一周給藥一次，可提高患者用藥的便捷性和依從性，預期對治療帶狀皰疹及其急性期疼痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛有臨床作用。
人干擾素α2b噴霧劑是在公司已上市品種人干擾素α2b注射液基礎上研發(fā)的新型給藥制劑，其給藥便捷，更適合口腔黏膜局部用藥；采用阻菌型噴霧劑瓶包裝，不含防腐劑，產(chǎn)品更安全。目前，市場(chǎng)上尚無(wú)用于兒童皰疹性咽峽炎的人干擾素α2b噴霧劑。
干擾素具有抗病毒、免疫調節和抗腫瘤作用，干擾素α2b是皮膚黏膜局部抗感染免疫的關(guān)鍵調節因子，相對于注射給藥的方式，黏膜給藥可充分發(fā)揮局部抗病毒和免疫調節作用。人干擾素α2b噴霧劑研發(fā)的推進(jìn)，將有助于優(yōu)化公司產(chǎn)品結構，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，提升公司整體研發(fā)實(shí)力。
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