面對不斷變化的局勢，技術(shù)創(chuàng )新依舊是生物醫藥企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續推動(dòng)研發(fā)"從0到1"轉化以及商業(yè)化成功。近期，維亞12家投資孵化企業(yè)取得了顯著(zhù)的成果與進(jìn)展：Focus-X Therapeutics與輻聯(lián)醫藥成功達成收購協(xié)議；Aleta Biotherapeutics、Domain、Triumvira、璧辰醫藥、啟愈生物順利推進(jìn)研發(fā)管線(xiàn)；子瞻生物、Cybrexa、安濟藥業(yè)分別在各自細分領(lǐng)域達成重要合作；DTx Pharma、HAYA Therapeutics、索智生物接連斬獲殊榮。下面，讓我們共同一覽他們的發(fā)展動(dòng)態(tài)。

       維亞生物投資孵化公司Focus-X Therapeutics，與輻聯(lián)醫藥成功達成收購協(xié)議

       2022年11月29日，由維亞生物投資孵化的核素藥物公司Focus-X Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Focus-X"），與輻聯(lián)醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"輻聯(lián)醫藥"）成功達成收購協(xié)議。根據此次收購協(xié)議條款，輻聯(lián)醫藥將支付Focus-X總計2.45億美元的交易對價(jià)，其中包括預付款以及潛在的開(kāi)發(fā)、注冊、銷(xiāo)售里程碑費用和商業(yè)銷(xiāo)售的特許權使用費。該項收購預計將于2023年第一季度完成。這也是維亞投資孵化公司中繼Dogma、Totient后又一個(gè)在臨床前階段被收購的項目，再次驗證了維亞投資團隊發(fā)掘項目的能力以及專(zhuān)業(yè)的投后支持。

       Focus-X是一家基于自身專(zhuān)有的多肽工程技術(shù)開(kāi)發(fā)靶向放 射性藥物來(lái)治療癌癥的公司，由維亞生物在2020年第三季度領(lǐng)投其天使輪。除了資金上的支持外，維亞生物還向Focus-X提供了全面的孵化服務(wù)，助力其實(shí)現了從"概念到產(chǎn)品"的轉化。

       索智生物獲得"海創(chuàng )匯十佳海外人才創(chuàng )業(yè)項目"

       11月28日，由維亞生物參與投資孵化的索智生物獲邀參加了2022浦東新區創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)峰會(huì )，并從300多個(gè)優(yōu)秀項目中脫穎而出，獲得"海創(chuàng )匯十佳海外人才創(chuàng )業(yè)項目"獎項榮譽(yù)。本次海創(chuàng )匯由上海市科協(xié)、浦東新區區委組織部、浦東新區科經(jīng)委、自貿區管委會(huì )張江管理局共同主辦。索智生物將持續在浦東新區生物醫藥和人工智能的領(lǐng)地更好的集合資源和人才優(yōu)勢，爭取通過(guò)引進(jìn)更多專(zhuān)業(yè)化人才，加速推進(jìn)創(chuàng )新藥物研發(fā)項目。

       子瞻+康寧：構建CAR-NK細胞浸潤腫瘤細胞外基質(zhì)靶向殺傷腫瘤細胞的體外3D模型

       11月22日，由維亞生物參與投資孵化的上海子瞻醫藥科技有限公司（"子瞻生物"）與康寧生命科學(xué)、儀景通光學(xué)科技（"奧林巴斯生命科學(xué)"）共同宣布，由三方共同打造的"子瞻生物基于復雜疾病模型和生物成像的藥物表型篩選平臺"正式成立。

       子瞻藥物表型篩選平臺將完 美整合子瞻生物的復雜疾病建模技術(shù)平臺、康寧生命科學(xué)高質(zhì)量的生物技術(shù)產(chǎn)品和全球經(jīng)驗，以及儀景通光學(xué)卓越的生物成像解決方案，為客戶(hù)提供最高質(zhì)量的藥物表型篩選服務(wù)。

       Aleta Biotherapeutics宣布CAR-T細胞療法銜接子ALETA-001獲得創(chuàng )新護照的資格認定

       近期，由維亞生物參與投資孵化的Aleta Biotherapeutics（簡(jiǎn)稱(chēng)"Aleta"）宣布，英國藥品和保健產(chǎn)品監管機構（MHRA）已授予公司在研管線(xiàn)ALETA-001（CAR-T細胞療法銜接器）進(jìn)入創(chuàng )新許可和訪(fǎng)問(wèn)途徑（ILAP）的創(chuàng )新護照（Innovation Passport），用于治療患有B細胞惡性腫瘤、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴母細胞瘤的患者白血?。ˋLL），以及在CD19 CAR-T細胞治療后沒(méi)有反應或復發(fā)的患者。ALETA-001預計將于2023年進(jìn)入臨床階段，由英國癌癥研究中心的藥物開(kāi)發(fā)中心贊助并開(kāi)展1/2a期臨床試驗。

       Cybrexa和Exelixis達成獨家合作，為Exelixis提供收購CBX-12的權利

       11月1日，加利福尼亞州阿拉米達和康涅狄格州紐黑文，Exelixis和由維亞生物參與投資孵化的Cybrexa Therapeutics（簡(jiǎn)稱(chēng)"Cybrexa"）宣布，雙方已簽訂獨家合作協(xié)議，向Exelixi提供收購CBX-12（alphalex exatecan）的權利。根據合作協(xié)議，Exelixis將向Cybrexa支付6000萬(wàn)美元的預付款，以換取在第一階段臨床結果公布后收購CBX-12的權利，并為Cybrexa推進(jìn)商定的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)計劃提供資金。Cybrexa還有望獲得高達6.425億美元的額外收益，包括開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)里程碑付款，以及在評估預先指定的臨床數據后購買(mǎi)CBX-12的費用。

       CBX-12是一種處于臨床研究階段first-in-class的多肽偶聯(lián)藥物（PDC），通過(guò)alphalex技術(shù)將一種高效的第二代拓撲異構酶I抑制劑exatecan直接傳遞到腫瘤細胞，提高拓撲異構酶I抑制劑的有效性并降低毒 性。

       DTx Pharma和HAYA Therapeutics共同入選科睿唯安新公布的《RNA Technology Companies to Watch》報告

       10月25日，英國倫敦，科睿唯安發(fā)布了新的報告——《RNA Technology Companies to Watch》。該報告綜合分析了RNA公司的藥物效益、融資、研發(fā)活動(dòng)等，揭示了醫學(xué)領(lǐng)域新興的RNA杰出企業(yè)。本次共有入7家新興創(chuàng )新RNA技術(shù)公司入選，其中包括了由維亞生物參與投資孵化的DTx Pharma和HAYA Therapeutics。

       此外，Haya Therapeutics還在近期LSX舉辦的"European Lifestars Awards"上榮獲了年度種子輪融資獎。

       Domain用于治療實(shí)體瘤的EP4R拮抗劑DT-9081獲批進(jìn)入臨床

       10月19日，法國斯特拉斯堡&加拿大蒙特利爾，一家由維亞生物參與投資孵化的、專(zhuān)注于研究和開(kāi)發(fā)靶向G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）免疫腫瘤學(xué)新藥的生物制藥公司Domain Therapeutics（簡(jiǎn)稱(chēng)"Domain"）宣布，其首 個(gè)完全自有的IO候選藥物DT-9081，已經(jīng)通過(guò)了法國國家藥品和保健品安全局（ANSM）和比利時(shí)藥品和保健品管理局（AFMPS）的臨床試驗申請（CTA）。隨著(zhù)此次臨床獲批，Domain即將開(kāi)啟I期臨床試驗，且有望在今年年底前完成首例患者給藥。

       安濟與PHP建立戰略合作，攜手攻克高發(fā)疾病

       10月19日，美國麻省劍橋和紐約，由維亞生物參與投資孵化的安濟藥業(yè)和Population Health Partners正式宣布達成戰略合作，雙方團隊將緊密合作，攜手攻克人類(lèi)高發(fā)疾病難題。

       安濟與PHP合作開(kāi)始后，近期工作重點(diǎn)在于加速安濟兩項主要臨床管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)。ANJ900（****延遲釋放新劑型）正在進(jìn)行3期臨床試驗，旨在使****可以安全用于并發(fā)中重度慢性腎?。–KD）的2型糖尿病患者。ANJ908（pradigastat）是一種創(chuàng )新的DGAT1抑制劑，已在慢性功能性便秘患者中成功完成2期臨床試驗（NCT04620161）。

       Triumvira將在舊金山南部工廠(chǎng)擴建細胞療法產(chǎn)能，且此前公布了TAC01-HER2的1/2期初始臨床數據

       10月19日，德克薩斯州奧斯汀、南舊金山和安大略省漢密爾頓，由維亞生物參與投資孵化的、一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型、有針對性的自體和異體TCR-T細胞療法，聚焦實(shí)體瘤治療的臨床階段公司Triumvira Immunologics （"Triumvira"）宣布，與AmplifyBio達成一項多年協(xié)議，將使用其在加利福尼亞州南舊金山的設施生產(chǎn)公司管線(xiàn)內的細胞治療候選藥物。Triumvira預計該設施將于2023年全面投入運營(yíng)。

       此前9月，Triumvira在2022 ESMO上公布了TAC01-HER2治療HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤的1/2期初始臨床數據。數據表明，TAC01-HER2在兩個(gè)給藥組中均具有良好的耐受性，并且在給藥劑量較高的那組中觀(guān)察到臨床活動(dòng)的早期信號，疾病控制率為75%，包括一例部分緩解。

       璧辰醫藥可入腦MEK抑制劑ABM-168獲美國FDA臨床試驗許可，并任命楊贊東博士為首席醫學(xué)官

       10月12日，中國上海/美國圣地亞哥，由維亞生物參與投資孵化的、專(zhuān)注于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)公司璧辰醫藥（ABM Therapeutics）宣布，其自主研發(fā)的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168已獲批美國食品和藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）批準。這也是璧辰醫藥繼ABM-1310之后，在美國獲批臨床試驗的第二款自主研發(fā)的藥物。隨著(zhù)此次獲得臨床許可，璧辰醫藥即將開(kāi)啟的I期臨床試驗將針對晚期實(shí)體瘤，特別是并發(fā)腦轉移或原發(fā)性腦瘤患者進(jìn)行招募，旨在探索ABM-168在這類(lèi)患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步抗腫瘤活性。

       此前10月10日，璧辰醫藥宣布任命楊贊東博士（Zane Yang, M.D.）為公司首席醫學(xué)官（CMO），全面領(lǐng)導管理璧辰醫藥的全球臨床開(kāi)發(fā)事務(wù)，制定和實(shí)施臨床發(fā)展戰略，參與公司整體業(yè)務(wù)和發(fā)展戰略的規劃和實(shí)施。楊博士具有非常深厚的專(zhuān)業(yè)和學(xué)術(shù)背景、豐富的臨床研發(fā)和管理經(jīng)驗。

       啟愈生物Q-1801項目獲美國FDA臨床批件

       9月24日，由維亞生物參與投資孵化的啟愈生物宣布，其自主研發(fā)的Q-1801項目獲得美國FDA臨床試驗批準通知書(shū)，同時(shí)正在進(jìn)行中國IND申報。Q-1801由啟愈生物利用其抗體工程技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)，為全球首 創(chuàng )同時(shí)靶向SIRPα及PD-L1的雙特異性抗體。Q-1801也是啟愈生物第二個(gè)臨床申報項目，進(jìn)一步展示了啟愈生物的自主研發(fā)和創(chuàng )新能力。