杜邦（紐交所代碼：DD）12月5日宣布，其離子交換樹(shù)脂輔料AmberLite™ IRP69 和 AmberLite™ IRP70在中國CDE（國家藥品監督管理局藥品評價(jià)中心）完成注冊，此舉將有助于滿(mǎn)足當地市場(chǎng)對藥物及生命科學(xué)產(chǎn)品的需求。杜邦水處理解決方案業(yè)務(wù)部致力于增強其醫藥監管相關(guān)資源，并不斷努力以支持制藥行業(yè)的增長(cháng)。
作為全球吸附劑和離子交換樹(shù)脂領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導者，杜邦向市場(chǎng)提供專(zhuān)門(mén)用于制藥行業(yè)的功能性輔料。從控釋和掩味應用到片劑崩解和藥物穩定性，其離子交換樹(shù)脂輔料應用十分廣泛。把這些輔料引入中國市場(chǎng)，將有助于增強藥物配方的有效性，能夠使藥物制造商盡可能利用活性藥物成分（API）。杜邦的輔料解決方案具有廣泛的創(chuàng )新性和可靠的性能，并孜孜不倦地幫助客戶(hù)應對挑戰，解決藥物發(fā)展趨勢中最緊迫的一些難題。
DuPont™AmberLite™離子交換輔料獨家經(jīng)銷(xiāo)商卡樂(lè )康®（Colorcon）將繼續在包括中國在內的全球市場(chǎng)推廣這些輔料?？?lè )康®致力于即時(shí)、控制和緩釋藥物片劑等先進(jìn)聚合物系統的設計、經(jīng)銷(xiāo)和技術(shù)支持。
杜邦監管事務(wù)經(jīng)理Sylvie Proisy評價(jià)道："我們非常高興CDE認可DuPont™ AmberLite™輔料適合在中國市場(chǎng)使用，并確認該樹(shù)脂在該地區獲得藥品銷(xiāo)售許可。這一批準對杜邦公司來(lái)說(shuō)意義重大，中國市場(chǎng)因此可以將這些產(chǎn)品用于制藥和生物制藥中。"
杜邦離子交換樹(shù)脂亞太區市場(chǎng)經(jīng)理王銘洲表示："這符合我們對客戶(hù)一貫的承諾，并確保關(guān)鍵輔料和原料藥的穩定供應。杜邦在離子交換樹(shù)脂市場(chǎng)擁有無(wú)與倫比的豐富經(jīng)驗。在中國開(kāi)啟的這一新機遇將我們所有的經(jīng)驗和優(yōu)勢融合在一起，為支持客戶(hù)提升產(chǎn)品質(zhì)量、有效性和穩定性，改善人類(lèi)、植物和動(dòng)物生命質(zhì)量，創(chuàng )造了新的令人激動(dòng)的可能。"
杜邦品牌，如DuPont™ AmberLite™、DuPont™ AmberChrom™、 DuPont™ Duolite™和FilmTec™在生物制藥行業(yè)中作為加工助劑和色譜介質(zhì)，以及制藥行業(yè)作為控釋和掩味混懸制劑配方中的原料藥和輔料，都得到廣泛認可。雖然杜邦公司直接向生物制藥和制藥行業(yè)銷(xiāo)售這些產(chǎn)品， 但卡樂(lè )康®公司依然是這些產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商。
杜邦的監管團隊與技術(shù)專(zhuān)家不斷合作，開(kāi)發(fā)新應用、推出新產(chǎn)品，并堅持不懈地確保中國和世界各地產(chǎn)品質(zhì)量和性能保持在頂 尖水平。
如需進(jìn)一步了解杜邦離子交換樹(shù)脂輔料AmberLite™ IRP69和 AmberLite™ IRP70的信息，請登錄https://www.dupont.com/products/amberliteirp69.html. 查詢(xún)。
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