2022 年 12 月 6 日,九芝堂股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“本公司”)全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“友搏藥業(yè)”)與北京大學(xué)第一醫院(北京大學(xué)第一臨床醫學(xué)院)、北京亦度正康健康科技有限公司(臨床 CRO 公司)召開(kāi)了關(guān)于開(kāi)展“評價(jià)中國健康成人受試者單次和多次皮下注射 YB209 的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機、盲法、對照設計的 I 期臨床試驗”的臨床試驗啟動(dòng)會(huì )。
本項臨床試驗用藥品為注射用低分子量巖藻糖化糖胺聚糖鈉(即“注射用YB209”),藥品注冊分類(lèi)屬于治療用生物制品1類(lèi)。YB209是從海洋生物中提取并經(jīng)結構修飾得到的新型抗凝藥物,是一種具有全新結構、全新靶點(diǎn)的選擇性?xún)仍葱阅蜃英福‵iⅩase)的強效抑制劑。本藥品申請適應癥為預防靜脈血栓栓塞性疾?。A防靜脈內血栓形成)、預防膝關(guān)節置換術(shù)后靜脈血栓形成。
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