ICH指導原則《Q5A(R2)：來(lái)源于人或動(dòng)物細胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價(jià)》現進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關(guān)于第2b階段指導原則初稿的意見(jiàn)并反饋ICH。
Q5A(R2)原文和中文譯文見(jiàn)附件，現就該指導原則內容及中文譯文翻譯稿向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
社會(huì )各界如有意見(jiàn)（填寫(xiě)附件3），請于2023年1月20日前通過(guò)電子郵箱反饋我中心。
聯(lián)系人：賽文博、于鵬麗
郵 箱：saiwb@cde.org.cn；yupl@cde.org.cn
附件：1.【英文】Q5A(R2)：來(lái)源于人或動(dòng)物細胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價(jià)（初稿）
2.【中文】Q5A(R2)：來(lái)源于人或動(dòng)物細胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價(jià)（初稿）
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年11月28日
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