近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監督管理局下發(fā)的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片一致性評價(jià)申請《受理通知書(shū)》。
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片原研廠(chǎng)家為輝瑞制藥有限公司,2001年批準在國內上市,適應癥:良性前列腺增生對癥治療;高血壓。公司甲磺酸多沙唑嗪緩釋片于2010年獲批上市,批準文號為國藥準字H20103571,規格為4mg。截至本公告日,除原研品種外,暫未查詢(xún)到甲磺酸多沙唑嗪緩釋片仿制品種通過(guò)/視同通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
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