重慶智飛生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛綠竹”)報告,由智飛綠竹自主研發(fā)的重組 B 群腦膜炎球菌疫 苗(大腸桿菌)獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書(shū)(通知書(shū)編號:2022LP02028),同意本品分別在 3 月齡-50 歲、3 月齡-5 歲人群中開(kāi)展臨床試驗。公司將根據臨床試驗批準通知書(shū)的要求,盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗工作。
流行性腦脊髓膜炎(流腦)是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有起病急、進(jìn)展快、傳染性強、病死率高、致殘率高等特點(diǎn),絕大多數流腦由 A 群、B 群、C 群、W135群和 Y 群腦膜炎球菌引起。目前 B 群腦膜炎球菌已成為引起主要發(fā)達國家流行性腦脊髓膜炎的主要病原體。
本重組 B 群腦膜炎球菌疫 苗采用重組技術(shù),可以預防由 B 群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,市場(chǎng)應用前景廣泛。
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