近日,上海醫藥集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)下屬控股子公司上海上藥中西制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥中西”)的枸櫞酸托法替布片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號:2022S01172),該藥品獲得批準生產(chǎn)。
枸櫞酸托法替布片主要用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎。最早由輝瑞研發(fā),于 2012 年在美國上市。2021 年 1 月,上藥中西就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請,并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣 795.47 萬(wàn)元。
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