近年來(lái)，國家大力扶持中醫藥產(chǎn)業(yè)的態(tài)度明顯，各項針對中醫藥產(chǎn)業(yè)的政策頻發(fā)，《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》持續推進(jìn)中藥審評審批機制改革，建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊管理制度和技術(shù)評價(jià)體系，以臨床價(jià)值為導向，加快促進(jìn)中藥新藥研制?！妒奈逯嗅t藥發(fā)展規劃》提出10項主要任務(wù)，深化醫療保障制度改革，支持和促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。
中央將持續支持中藥創(chuàng )新發(fā)展政治站位高。如今的中藥，歷經(jīng)千年發(fā)展，終于迎來(lái)了標準化新時(shí)代。
一方面，中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局從疾病控制進(jìn)一步延伸到健康管理、健康消費等領(lǐng)域，有望成為中藥行業(yè)消費升級的新市場(chǎng)。大量中藥龍頭企業(yè)正在依托自身品牌優(yōu)勢延伸發(fā)展，尋找新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。
另一方面，新冠疫情防控的常態(tài)化也為中藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了新的考量因素，甚至WHO也對中醫藥救治新冠肺炎的相關(guān)報告進(jìn)行了評估，肯定了中醫藥在救治新冠肺炎中的有效性和安全性。
最后，歷經(jīng)多年的新藥產(chǎn)業(yè)洗禮，中藥行業(yè)與創(chuàng )新的親密度也有了質(zhì)的提升，中藥創(chuàng )新正在逐漸迎來(lái)收獲期，中藥創(chuàng )新藥無(wú)論是申報，還是獲批數量都顯著(zhù)提升。
2022年12月9日，“2022大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì )暨第七屆中國醫藥研發(fā)·創(chuàng )新峰會(huì )（PDI）”發(fā)布《2022中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《中藥榜》”），50家領(lǐng)跑中醫藥創(chuàng )新前沿。
創(chuàng )新驅動(dòng)力下，
TOP5更迭巨大
如之前幾屆榜單中揭示的規律，中藥榜不愧是所有榜單中變化幅度最大的，今年榜單中的TOP5企業(yè)同樣如此，雖然康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、天士力醫藥、一力制藥等企業(yè)依舊在榜。但即使是TOP5，每年的中藥榜都能有新面孔登榜，充分說(shuō)明了中藥創(chuàng )新的“大有可為”。
表1 2019年-2022年中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP5
另外，通過(guò)對比中藥榜近年4屆TOP5強者名單，還有不少值得提及的現象。例如，歷經(jīng)4年奮斗，以嶺藥業(yè)綜合研發(fā)實(shí)力節節攀升，從2019年排名TOP5之外，到2020年位列第三，再到2021年的第二名，如今直接登頂中藥榜榜首，不可謂不勵志。
當然，以嶺藥業(yè)勵志上漲的背后，也少不了其對創(chuàng )新中藥事業(yè)的突出貢獻。據藥智數據統計，以嶺藥業(yè)2021年有2款新藥獲批上市，分別是中藥1.1類(lèi)新藥蘇夏解郁除煩膠囊與中藥6類(lèi)新藥益智安神片，另外，中藥1.1類(lèi)新藥小兒連花清感顆粒也在2021年獲批了臨床。
毫無(wú)疑問(wèn)，2021年作為中藥創(chuàng )新藥最值得炫耀的一年，國家藥監局累計批準12款中藥新藥上市，數量創(chuàng )近5年新高，甚至超過(guò)去5年中藥新藥的獲批總和。
數據來(lái)源：藥智數據
12款中藥新藥中，1.1類(lèi)新藥有7個(gè)，包括康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊、方盛制藥的玄七健骨片、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、天士力的坤心寧顆粒、以嶺藥業(yè)的蘇夏解郁除煩膠囊、健民集團的七蕊胃舒膠囊（藥智數據獲批時(shí)間為2022年）。
表2 2021年獲批生產(chǎn)的中藥新藥
20家企業(yè)連續上榜
天士力重回TOP5，揚子江自證實(shí)力
有人講風(fēng)水應當輪流轉，但部分中藥榜的強者卻始終有實(shí)力連續上榜，對比近兩年中藥榜上榜企業(yè)名單，可以發(fā)現有20家企業(yè)連續兩年上榜，而諸如以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、揚子江等企業(yè)更是多年霸榜。
當然流水更迭，上榜同時(shí)，榜單名次也不可能始終不變，部分企業(yè)以強勢新藥獲批上市名次暴漲，部分企業(yè)則在積蓄力量，以待來(lái)年爆發(fā)，其中代表就當屬天士力、上藥集團。
表3 2021-2022年中藥榜“連榜”企業(yè)名次變化
天士力憑借其2021年諸多創(chuàng )新中藥布局，從去年11名，重回榜單TOP5,摘得2022年中藥榜季軍，令人衷心祝福。
據藥智數據統計，2021年天士力中藥1.1類(lèi)新藥坤怡寧顆粒獲批生產(chǎn)，中藥1.1類(lèi)新藥T89(compound danshen dripping pills)也在期間獲批臨床；除此之外還有婦科調經(jīng)片、丹參滴丸、當歸片3個(gè)產(chǎn)品的4個(gè)受理號提交了補充申請，并完成審批。
以中藥起家的揚子江，雖然在上一屆中藥榜中排名跌至32名，2020全年僅7個(gè)中藥申報注冊受理號。但在本屆中藥榜，揚子江再次用實(shí)力證明了自己。
據藥智數據統計，2021年揚子江雖未有產(chǎn)品成功獲批上市，但也有兩款中藥獲批臨床，分別是中藥1.1類(lèi)的清腸溫中片，中藥2.3類(lèi)的散風(fēng)通竅滴丸，另外還有固本咳喘片、三七傷藥片等23款中藥完成了補充申請。
截止目前，揚子江在中藥新藥方面，清腸溫中片在全國多家醫院的II期臨床試驗正在臨床試驗招募，有希望在來(lái)年一舉獲批上市。
表4 清腸溫中片II期臨床試驗
圖片來(lái)源：海莎咨詢(xún)微信截圖
菁英登場(chǎng)，
30家企業(yè)首次上榜
各行各業(yè)，精英與菁英往往都是彼此賴(lài)以生存，相較連榜企業(yè)，本屆《中藥榜》還有30家新上榜中藥企業(yè)，武漢康樂(lè )藥業(yè)、湖北佑爾盛藥業(yè)、步長(cháng)制藥3家企業(yè)更是強勢挺近前十。
表5 《2022中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜 TOP50》新上榜企業(yè)
武漢康樂(lè )藥業(yè)作為人福醫藥集團的全資子公司，其專(zhuān)業(yè)從事中藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售?，F有藥品生產(chǎn)文號47個(gè)，其中有8個(gè)為國家基本藥物，16個(gè)國家醫保藥物。主要品種為健肝樂(lè )顆粒、清淋顆粒、參麥顆粒、清胃黃連片、十全大補膏等中成藥產(chǎn)品，
2021年期間，康樂(lè )藥業(yè)1.2類(lèi)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊獲生產(chǎn)受理，作為全球首 創(chuàng )的防治尿結石癥中藥新藥，也是公司繼1類(lèi)化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，最有希望成為人福醫藥第三個(gè)獲批的1類(lèi)創(chuàng )新藥。而事實(shí)也的確如此，2022年9月19日，國家藥品監督管理局已正式批準了其上市申請。
當然，此外的其他新上榜企業(yè)同樣在2021年有著(zhù)各種類(lèi)型不同的中藥新藥布局，也同樣有著(zhù)自己獨特的產(chǎn)品優(yōu)勢，中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50企業(yè)作為中藥研發(fā)排頭兵、引領(lǐng)和推動(dòng)中醫藥現代化中間力量，始終致力于幫助更多企業(yè)在創(chuàng )新浪潮中，抓住機遇，助力中醫藥事業(yè)振興加速發(fā)展，走向國際。
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