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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 天士力芪參益氣滴丸新增適應癥獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)

天士力芪參益氣滴丸新增適應癥獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)

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來(lái)源:上交所公告
  2022-12-16
近日,天士力醫藥集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的芪參益氣滴丸新增糖尿病腎 臟疾病適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。

       近日,天士力醫藥集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的芪參益氣滴丸新增糖尿病腎 臟疾病適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,經(jīng)審查,2022 年 09 月 15 日受理的芪參益氣滴丸符合藥品注冊的有關(guān)要求,在進(jìn)一步完善臨床試驗方案的基礎上,同意本品開(kāi)展用于糖尿病腎 臟疾病氣虛血瘀證的臨床試驗。

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