2022年12月17日，由合肥天港免疫藥物有限公司（天港醫諾）獨立自主研發(fā)的抗PVRIG單克隆抗體注射液（項目代號TGI-2/NM1F）用于治療實(shí)體瘤的臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局 （FDA）的默示許可，將于近期在美國開(kāi)展Ⅰ期臨床研究。目前，國內外尚無(wú)靶向PVRIG的產(chǎn)品獲批上市。
PVRIG，又名CD112R，是一種免疫抑制性受體，主要表達在NK細胞和T細胞表面。在腫瘤組織的免疫抑制微環(huán)境中，抗癌效應細胞(例如NK細胞和T細胞)“被迫”超高表達PVRIG而出現功能受抑，丟失抗癌功能。簡(jiǎn)而言之，腫瘤細胞通過(guò)表面高表達PVRL2與免疫細胞的PVRIG相結合，從而向免疫細胞傳遞抑制性信號，削弱抗癌免疫，實(shí)現免疫逃逸，促使腫瘤發(fā)生發(fā)展。
NK細胞是重要的殺傷細胞，與T細胞一起構成了抗腫瘤免疫力的核心防線(xiàn)。天港醫諾創(chuàng )始人田志剛院士專(zhuān)注于NK細胞基礎及轉化研究三十余年，發(fā)現靶向PVRIG能夠顯著(zhù)恢復NK細胞的抗癌功能，并且同時(shí)調動(dòng)T細胞的抗癌效應。
TGI-2/NM1F是靶向PVRIG的重組人源化IgG1單抗，用于實(shí)體瘤的治療。該抗體與PVRIG高親和力結合，阻斷PVRIG/PVRL2相互作用，恢復NK細胞和T細胞的抗腫瘤免疫功能。臨床前研究顯示，該抗體具有更長(cháng)的半衰期和高耐受劑量。同時(shí)，體內藥效實(shí)驗顯示該抗體單用就具有顯著(zhù)的抗癌功能，與抗PD-1單抗聯(lián)用，能夠進(jìn)一步增強抗癌免疫力。
據中國工程院、歐洲科學(xué)院雙院士，天港醫諾創(chuàng )始人田志剛教授介紹，“TGI-2具有顯著(zhù)的抗癌功能和良好的安全性，與競品相比，該抗體具有更高的親和力、更低的起效劑量，極具臨床前景。我們將開(kāi)展嚴謹審慎的TGI-2臨床研究。我們非常高興，TGI-2在美國很快獲批開(kāi)展臨床試驗，我們將全力推進(jìn)此項Ⅰ期臨床研究。同時(shí)，國內的臨床試驗也將很快提交申請。”
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