近日，寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司全資子公司宣城美諾華藥業(yè)有限公司瑞舒伐他汀鈣原料藥通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心技術(shù)審評，在 CDE 原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態(tài)。
藥品適應癥：本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(lla 型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(llb 型)。
本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。
藥理作用與作用機制：他汀類(lèi)藥物屬于細胞內膽固醇合成限速酶，為 3-羥-3-甲基戊二酰輔酶 A 還原酶抑制劑，可將甲羥戊酸代謝途徑阻斷，降低膽固醇水平。他汀類(lèi)藥物還可刺激肝細胞膜低密度脂蛋白受體數量上升和活性增強，增加中間密度脂蛋白和低密度脂蛋白的清除率，保護血管內皮細胞，改善內皮功能，有效抑制 AS 形成，舒張血管，降低血壓。瑞舒伐他汀鈣是他汀類(lèi)藥物的一種，其對 HMG—COA 還原酶具有強抑制作用和良好的肝選擇性，藥物之問(wèn)互相作用少，且藥代動(dòng)力學(xué)和患者年齡、性別之間無(wú)密切關(guān)系。
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