時(shí)隔9個(gè)月，翰宇藥業(yè)股價(jià)再創(chuàng )新高，相較一年以前，其總市值已增長(cháng)近4倍。這一年的發(fā)展，翰宇藥業(yè)取得了什么樣的長(cháng)足發(fā)展，使得市場(chǎng)對其如此肯定呢。細究之下，翰宇藥業(yè)的業(yè)務(wù)運行平穩，并未發(fā)生重大改變，那么又是否有重大預期？

       沒(méi)錯，引發(fā)翰宇藥業(yè)市值增長(cháng)狂潮的正是一款預防新冠用鼻噴在研產(chǎn)品。

       重磅產(chǎn)品潛力如何？

       12月3日，翰宇藥業(yè)公告，其HY3000鼻噴霧劑已獲得II期臨床試驗組長(cháng)單位倫理批件，即將開(kāi)展II期臨床試驗。

       據悉，HY3000是一種膜融合抑制劑多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1區域，通過(guò)與HR1區域結合，阻止病毒六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞的路徑。該項目開(kāi)發(fā)劑型為鼻噴劑，通過(guò)經(jīng)鼻給藥，能夠在病毒入侵人體的首要路徑上建立抗病毒防線(xiàn)，起到阻斷新冠病毒感染的作用。

       本次啟動(dòng)的臨床試驗為評價(jià)HY3000鼻噴霧劑對嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2型（SARS-CoV-2）感染的暴露前預防的療效及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究。

       來(lái)源：翰宇藥業(yè)公告

       事實(shí)上，在一年以前，正是這款HY3000鼻噴霧劑的到來(lái)，開(kāi)啟了翰宇藥業(yè)的市值暴漲模式。

       2021年11月，翰宇藥業(yè)公告稱(chēng)，基于近一年來(lái)與中國科學(xué)院微生物研究所在多肽新冠藥物的技術(shù)交流與合作，雙方擬合作開(kāi)發(fā)新冠病毒多肽鼻噴劑藥物，其中中國科學(xué)院微生物研究所擬將“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應用”的專(zhuān)利申請技術(shù)中6條多肽序列以全球獨占許可方式許可給翰宇藥業(yè)，項目交易總金額6500萬(wàn)元。

       此后經(jīng)過(guò)數月準備，HY3000鼻噴霧劑于2022年8月獲得臨床批件，開(kāi)始I期臨床試驗。僅過(guò)去4個(gè)月，該產(chǎn)品便進(jìn)入II期，速度不可謂不快。

       但是我們知道，目前國內已知投入預防與治療新冠用的鼻噴類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)的廠(chǎng)家已經(jīng)有不少，已獲批上市的產(chǎn)品包括康希諾的吸入式新冠疫 苗、萬(wàn)泰生物的鼻噴流感病毒載體新冠疫 苗，在研階段的產(chǎn)品包括悅康藥業(yè)的YKYY017霧化吸入劑、前沿生物的霧化吸入用FB2001和國藥集團中國生物武漢生物制品研究所的鼻噴F61單抗。

       這些參與鼻噴產(chǎn)品研發(fā)的企業(yè)均未能如翰宇藥業(yè)一般掀起市值增長(cháng)狂潮，翰宇藥業(yè)的HY3000鼻噴霧劑有何獨特之處？

       目前HY3000鼻噴霧劑臨床試驗數據尚未披露，但此前翰宇藥業(yè)曾表示，其為確認多肽原料做成鼻噴制劑后對新冠病毒各變異株活毒的抑制活性，委托了深圳市第三人民醫院BSL-3實(shí)驗室對新冠鼻噴多肽制劑進(jìn)行活毒抑制試驗，根據結果顯示，新冠鼻噴多肽制劑對新冠病毒各變異株活毒均具有明顯抑制作用，在納摩爾級別即達到對各變異株的100%抑制。

       當然了，體外實(shí)驗的數據并沒(méi)有太大參考價(jià)值，一切還需等待臨床試驗數據才能確定。如果未來(lái)臨床試驗能夠順利，以此類(lèi)鼻噴產(chǎn)品的便利性，HY3000鼻噴霧劑確實(shí)有望成為具有爆發(fā)力的重磅產(chǎn)品。

       不過(guò)，從翰宇藥業(yè)的整體發(fā)展看，在過(guò)去的一年里，可謂多事之秋。因此，在翰宇藥業(yè)市值暴增的背后，似乎還有些不同尋常的因素在推動(dòng)。

       經(jīng)營(yíng)狀況不甚理想

       翰宇藥業(yè)主要從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，在國內和國際市場(chǎng)上占有不錯的市場(chǎng)份額。目前擁有國際上先進(jìn)的全自動(dòng)多肽合成系統、全自動(dòng)純化系統，以及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊和顆粒劑等生產(chǎn)線(xiàn)，主營(yíng)產(chǎn)品包括特色原料藥、注射劑、客戶(hù)定制肽、固體制劑、藥品組合包裝類(lèi)產(chǎn)品和醫療器械產(chǎn)品六大系列。

       2022年上半年，翰宇藥業(yè)總營(yíng)收3.57億元，同比下降2.63%；凈利潤-9822.3萬(wàn)元，下降269.06%；歸母扣非凈利潤-2977.4萬(wàn)元，增長(cháng)50.53%。

       其中，制劑業(yè)務(wù)收入2.84億元，占總營(yíng)收的79.6%；原料藥收入4924.8萬(wàn)元，占13.8%。主要產(chǎn)品包括生長(cháng)抑素、特利加壓素、醋酸去氨加壓素、縮宮素等多肽產(chǎn)品，以及供應利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、加尼瑞克、去氨加壓素等原料藥。

       2022年上半年翰宇藥業(yè)營(yíng)收組成

       來(lái)源：半年報

       我們看到，事實(shí)上翰宇藥業(yè)的財務(wù)數據不是很理想，經(jīng)營(yíng)上發(fā)生了虧損。如果再往前追溯，2018年-2021年，翰宇藥業(yè)分別實(shí)現總營(yíng)收12.64億元、6.14億元、7.22億元、7.36億元，凈利潤分別為-3.41億元、-8.85億元、-6.09億元、0.28億元。若從歸母扣非凈利潤來(lái)看，翰宇藥業(yè)4年半時(shí)間已經(jīng)合計虧損超過(guò)18億元。

       造成翰宇藥業(yè)2018年就開(kāi)始滑入虧損深淵的是來(lái)自2015年的一次收購。

       2015年，翰宇藥業(yè)通過(guò)發(fā)行股份及支付現金方式收購成紀藥業(yè)100%股權，交易價(jià)格為13.2億元，而根據評估結果，成紀藥業(yè)100%股權的賬面價(jià)值僅為2.57億元，增值率為415.48%。

       自2016年開(kāi)始，特別是在業(yè)績(jì)承諾期結束后，成紀藥業(yè)營(yíng)收開(kāi)始大幅下滑。2016-2019年，翰宇藥業(yè)對成紀藥業(yè)分別計提了3984萬(wàn)元、2623萬(wàn)元、5.29億元、3.44億元的商譽(yù)減值準備。至此，成紀藥業(yè)9.30億元商譽(yù)已被全部計提。

       2020年，雖然對成紀藥業(yè)商譽(yù)減值計提已結束，但由于子公司會(huì )計核算方法和計提信用損失等原因，翰宇藥業(yè)再次虧損6.09億元。

       翰宇藥業(yè)2015年至2020年業(yè)績(jì)情況

       來(lái)源：同花順

       屋漏偏逢連夜雨，今年1月份，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，原董事、總裁袁建成因涉嫌職務(wù)犯罪已被批準逮捕，原董事、董事會(huì )秘書(shū)、副總裁朱文豐因涉嫌職務(wù)侵占已被刑事拘留。所涉事項與其在翰宇藥業(yè)任職期間有關(guān)，已追回袁建成所涉及的3600余萬(wàn)元職務(wù)犯罪資金。

       袁建成于2019年8月從翰宇藥業(yè)離職，并在此后引發(fā)了翰宇藥業(yè)高層管理人員的離職潮。

       2019年10月，翰宇藥業(yè)副總裁SANYOUCHEN辭職；同年12月，又一位副總裁王曉露辭職；不久后，副總裁楊俊辭職。2020年2月，副總裁陶安進(jìn)辭職；同年7月，證券事務(wù)代表伍柯瑾辭職；2021年7月，財務(wù)總監、獨立董事、證券事務(wù)代表、監事等重要崗位人員也相繼離職。

       人事的動(dòng)蕩也造成經(jīng)營(yíng)上的巨大波動(dòng)。痛定思痛，翰宇藥業(yè)今年以來(lái)做了很多努力改善經(jīng)營(yíng)狀況：一是加大了創(chuàng )新藥研發(fā)力度，通過(guò)“研發(fā)+內外資源整合”雙輪驅動(dòng)，借助國家級科研機構研發(fā)實(shí)力，實(shí)現創(chuàng )新藥從0-1階段的突破，優(yōu)勢互補，拓展了產(chǎn)品種類(lèi)；二是仿制藥銷(xiāo)量隨著(zhù)順利通過(guò)一致性評價(jià)的藥品數量逐漸增多，營(yíng)收也將穩步增加；三是在武漢建設的多肽原料藥基地，按中美歐的GMP要求設計建設，規劃原料藥產(chǎn)能達1000KG/年，原料藥銷(xiāo)售有望持續放量。

       結語(yǔ)

       雖然一年多以來(lái)監管層下發(fā)了多次關(guān)注函質(zhì)疑翰宇藥業(yè)是否存在炒作行為，但仍然無(wú)法阻止其市值創(chuàng )新高?；蛟S是市場(chǎng)肯定了翰宇藥業(yè)改善經(jīng)營(yíng)狀況的努力，亦或者是對鼻噴在研產(chǎn)品的憧憬，種種因素作用下，翰宇藥業(yè)受關(guān)注的熱度可能還將持續一段時(shí)間。后續發(fā)展如何，我們還將持續關(guān)注。

       參考資料

       1. 翰宇藥業(yè)公告、年報、官網(wǎng)等

       2. 《翰宇藥業(yè)：公司鼻噴劑項目進(jìn)展順利，目前正在進(jìn)行動(dòng)物體內藥效和藥理毒理研究》，同花順財經(jīng)，2022-4-8

       3. 《翰宇藥業(yè)上半年凈虧損9822萬(wàn)近四年已累虧19億元》，新浪財經(jīng)，2022-8-29

       4. 《5天暴漲93%，翰宇藥業(yè)搭上“疫 苗快車(chē)”？》，藥智網(wǎng)，2021-11-17