福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）創(chuàng )新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“廣生中霖”）的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑一類(lèi)創(chuàng )新藥物 GST-HG171 片的 II/III 期無(wú)縫設計的關(guān)鍵性注冊臨床試驗經(jīng)中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室特殊審批批準，現首例受試者已于 2022 年 12 月 21 日成功入組給藥。公司正全力高效推進(jìn)關(guān)鍵性注冊臨床研究，爭取早日為抗疫貢獻企業(yè)力量和承擔社會(huì )責任。
GST-HG171 片是具有全球自主知識產(chǎn)權的強效、廣譜、安全性?xún)?yōu)異的抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制劑，其 II/III 期關(guān)鍵性注冊臨床試驗由廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院擔任組長(cháng)單位開(kāi)展研究，旨在評估 GST-HG171 片聯(lián)合 Ritonavir 片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者中的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性。項目委托杭州泰格醫藥科技股份有限公司作為主要臨床 CRO 公司，將快速在廣東、北京、上海、武漢、福建等超過(guò) 20 個(gè)主要醫療機構開(kāi)展相關(guān)注冊臨床研究。
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