再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港交易所股份代號：9688）和Novocure（納斯達克股票代碼：NVCR）今天宣布 LUNAR 研究達到了主要終點(diǎn)，展示出與單獨使用標準療法相比，總生存期在統計學(xué)上有顯著(zhù)且具有臨床意義的改善。LUNAR 研究是一項關(guān)鍵的、開(kāi)放標簽的隨機研究，旨在評估腫瘤電場(chǎng)治療 (TTFields) 聯(lián)合標準療法治療在以鉑類(lèi)為基礎治療期間或之后進(jìn)展的 4 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的安全性和有效性。
LUNAR 研究還顯示，與單獨接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者相比，接受腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑 (ICI) 治療的患者的總生存期有統計學(xué)上顯著(zhù)且具有臨床意義的改善。接受腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合多西他賽治療的患者與單獨接受多西他賽治療的患者相比，總生存期呈積極趨勢。試驗組和對照組的 ICI 和多西他賽隊列之間的患者入組數量平衡，并且對照組的表現與之前的研究結果一致。參加該研究試驗組的患者對腫瘤電場(chǎng)治療的耐受性良好。
Novocure 執行主席William Doyle表示："我們對 LUNAR 研究的陽(yáng)性結果感到滿(mǎn)意。在 LUNAR 之前，最后一個(gè)顯著(zhù)改善晚期鉑類(lèi)耐藥非小細胞肺癌患者的總生存期的 3 期臨床研究已經(jīng)是六年前，這凸顯了治療這種疾病的難度。我們對腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合免疫療法的優(yōu)秀表現感到高興，這一聯(lián)合療法有望進(jìn)一步延長(cháng)患者生存期，實(shí)現突破。我要感謝我們的患者和研究人員在完成 LUNAR 研究過(guò)程中所表現出的勇氣和奉獻精 神。而且，我要感謝 Novocure 的員工對患者的不懈承諾以及他們推動(dòng) Novocure 達到這一重要里程碑中的堅持不懈。"
再鼎醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官杜瑩博士表示："我們對腫瘤電場(chǎng)治療有望解決全球肺癌患者未被滿(mǎn)足的醫療需求感到興奮。肺癌是中國最常見(jiàn)的癌癥，每年約有70萬(wàn)新發(fā)非小細胞肺癌患者。我們非常高興能為L(cháng)UNAR研究作出貢獻。此次合作是雙方攜手為患者帶來(lái)獲益的又一典范。"
Novocure 計劃在未來(lái)的醫學(xué)會(huì )議上公布 LUNAR 研究的全部結果。Novocure 預計將于 2023 年下半年向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交上市前批準申請。Novocure 還預計在向 FDA 提交申請的同時(shí)在歐盟申請 CE 標志。
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