2022年，對于創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，是一個(gè)相對平衡的年份。具有較好盈利能力的成熟創(chuàng )新藥公司，像信立泰、科倫、石藥、特寶、康哲，基本上能夠實(shí)現穩定增速，而且，通過(guò)各大研報顯示，這些企業(yè)研發(fā)投入也不少，整體來(lái)看，業(yè)務(wù)基本盤(pán)比較扎實(shí)。
看完創(chuàng )新藥，再回頭看仿制藥。以最近火出圈的布洛芬為例，據不完全統計，如今中國獲得批文的布洛芬有514種。其中布洛芬片，就占367條。而全國批準的甲硝唑片有523種，土霉素片有632種，安乃近片有837種，葡萄糖注射液有1553種。
一邊是仿制藥批文眾多無(wú)利可圖企業(yè)基本上不愿意在這方面浪費精力，一邊是有關(guān)部門(mén)要求仿制藥轉型升級向創(chuàng )新藥看齊的政策已經(jīng)喊了多年，一邊是前期不少地方連板藍根都一盒難求，究竟是市場(chǎng)環(huán)境不允許仿制藥企業(yè)做大做強還是環(huán)境允許但哪些方面出了值得總結反思的問(wèn)題？！
眾所周知，美國是一個(gè)藥品更新?lián)Q代非?？斓膰?，新藥的上市速度比任何一個(gè)國家都快，老藥被淘汰的速度也比任何一個(gè)國家都快。盡管美國是一個(gè)仿制藥高度取代原研藥的國家，根據IMS數據，美國仿制藥處方量已經(jīng)接近總處方量的90%，但美國商務(wù)部公開(kāi)的數據顯示，仿制藥銷(xiāo)售額僅占整個(gè)藥品市場(chǎng)的21%。這種接近二八理論的現狀，也直接引導了我們對仿制藥市場(chǎng)重構的新方向，但已經(jīng)有理性的分析認為，美國仿制藥一直處在高度競爭的狀態(tài)中，“以?xún)r(jià)換量”的策略短期內可行，但沒(méi)有可持續性。而我們，已經(jīng)在走著(zhù)美國仿制藥的老路上?，F在的問(wèn)題是，一邊走在學(xué)習別人的老路上，一邊自己的創(chuàng )新藥大盤(pán)并不牢固，仿制藥市場(chǎng)可能又要處于被隨時(shí)拋棄的狀態(tài)。
說(shuō)到仿制藥，就不能不談帶量采購。我們的帶量采購已經(jīng)隱約正在重復美國仿制藥市場(chǎng)的道路。在美國，想要獲得長(cháng)期的盈利能力，除了利用原料成本優(yōu)勢，還要布局具有特殊技術(shù)壁壘的特色仿制藥或市場(chǎng)短缺藥品，以及挑戰專(zhuān)利的首仿藥，才有可能在美國仿制藥市場(chǎng)獲得良好的生存空間。而在中國，可能性有多大？我們除了照葫蘆畫(huà)瓢把外形畫(huà)得十分清楚外，很多事情，估計就連政策設計者都想不清楚，只能是走到哪里想到哪里。
比如，一個(gè)廠(chǎng)牌的品種經(jīng)歷了省級帶量采購之后，在接續中沒(méi)有中選，根據現有政策，現有的該廠(chǎng)牌曾經(jīng)的帶量采購中選價(jià)格基本上就是在地方掛網(wǎng)的限價(jià)。如果是這樣，以時(shí)空交換的思維，當時(shí)中選的價(jià)格是有量的保證，如今在沒(méi)有中選的前提下，又憑什么讓企業(yè)繼續用歷史的低價(jià)去承擔沒(méi)有量的現在與未來(lái)？！醫藥市場(chǎng)不是簡(jiǎn)單的一句“出來(lái)混、早晚要還“這么簡(jiǎn)單。
接下來(lái)，仿制藥的定價(jià)只會(huì )越來(lái)越嚴格，尤其是DRG/DIP逐步在各省全面開(kāi)花，再加上帶量采購的價(jià)格已經(jīng)鋪天蓋地，新入場(chǎng)的企業(yè)基本上就沒(méi)有什么喝湯的機會(huì )，能保證進(jìn)入醫院取得銷(xiāo)售的資格已經(jīng)可以謝天謝地謝過(guò)評了。一些有一定臨床用藥價(jià)值的品種，現在可能由于價(jià)格低和市場(chǎng)小很多廠(chǎng)家看不上，但未來(lái)這類(lèi)品種只會(huì )越來(lái)越少。因為一些品種會(huì )被逐步邊緣化，而剩下的少量品種，實(shí)在不行幾個(gè)大企業(yè)一起分一下，或者一致性做的好的企業(yè)每個(gè)企業(yè)認領(lǐng)幾個(gè)。這樣是否又會(huì )形成寡頭效應，又不得而知。
目前我們的醫藥市場(chǎng)還不具備那種快速打造匠人匠心的環(huán)境，我們的醫藥產(chǎn)業(yè)等一系列配套措施還沒(méi)有跟上，一切還要遵循規律，結合實(shí)際，仿制藥市場(chǎng)構建要綜合市場(chǎng)預期、企業(yè)戰略規劃、生產(chǎn)線(xiàn)、業(yè)務(wù)優(yōu)勢、外部競爭環(huán)境等因素綜合考慮。只有充分考慮了醫藥市場(chǎng)的現實(shí)特點(diǎn)，分步推進(jìn)、針對下藥，才能藥到病除。
文章寫(xiě)到最后，恰好看到一篇文章，“當前，在國內，正版的Paxlovid很難買(mǎi)，而印度版仿制藥卻在電商平臺和朋友圈悄然泛濫。售價(jià)從1300元-1600元/盒不等”。魔幻一下，幸虧這個(gè)正版藥在國內還沒(méi)有進(jìn)入國談，否則又是一頓價(jià)格暴打，然后仿制藥遍地上市，若干年后，幻境四起，這個(gè)品種基本上再無(wú)人問(wèn)津。
仿制藥的江湖，世事輪回，一幕一幕，從此來(lái)此。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
