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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 潤都股份奧美沙坦酯片收到藥品注冊證書(shū)

潤都股份奧美沙坦酯片收到藥品注冊證書(shū)

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來(lái)源:深交所公告
  2023-01-12
珠海潤都制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“本公司”)近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。

       珠海潤都制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“本公司”)近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。本品適用于高血壓的治療。

       公司于2021年6月10日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了奧美沙坦酯片(規格:20mg)藥品注冊申請,并獲得受理。公司奧美沙坦酯片(規格:20mg)以化學(xué)藥品注冊分類(lèi)4類(lèi)獲批上市,標志著(zhù)此產(chǎn)品視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià),產(chǎn)品質(zhì)量、療效與原研藥品一致。

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