珠海潤都制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“本公司”)近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。本品適用于高血壓的治療。
公司于2021年6月10日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了奧美沙坦酯片(規格:20mg)藥品注冊申請,并獲得受理。公司奧美沙坦酯片(規格:20mg)以化學(xué)藥品注冊分類(lèi)4類(lèi)獲批上市,標志著(zhù)此產(chǎn)品視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià),產(chǎn)品質(zhì)量、療效與原研藥品一致。
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