近日，國家藥品監督管理局（NMPA）通過(guò)優(yōu)先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛力/EXKIVITY）上市。
圖片來(lái)源：國家藥監局
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。
據藥智數據全球藥物2.0顯示：2021年9月15日，莫博賽替尼通過(guò)優(yōu)先審評程序獲FDA批準上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
這是國內肺癌患者迎來(lái)的首 款EGFR外顯子20插入突變的靶向療法，同時(shí)也是FDA批準的首 款專(zhuān)為攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者設計的口服療法。
圖片來(lái)源：藥智數據-全球藥物2.0
非小細胞肺癌是常見(jiàn)的一種肺癌，據世界衛生組織（WHO）統計，約占全球每年新診斷肺癌病例的85%。希望此次武田莫博賽替尼膠囊在中國獲批，能夠為更多非小細胞肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
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