近日,貝達藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“NMPA”)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2023LP00075、2023LP00076),公司申報的 BPI-452080 片藥物臨床試驗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該臨床試驗”)已獲得 NMPA 批準開(kāi)展。
BPI-452080是由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權的新分子實(shí)體化合物,是一種創(chuàng )新、口服的小分子HIF-2α(低氧誘導因子2α,Hypoxiainduciblefactor-2α)抑制劑,擬用于晚期惡性實(shí)體瘤患者的治療。
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