聽(tīng)見(jiàn)，不平凡的2022
大潮奔涌，征程壯闊，2022 留下濃墨重彩的一筆。我們經(jīng)歷了疫情，又“向陽(yáng)求生”。資本寒冬，醫藥板塊下行，在艱難的環(huán)境中，我們依然砥礪前行！
藥智頭條親身感受并參與到了“藥圈”這一年的變化。下面盤(pán)點(diǎn)的“八大關(guān)鍵詞”“八大熱點(diǎn)事件”將寫(xiě)進(jìn)2022年藥圈的歷史里，讓我們一起回味醫藥行業(yè)的苦與甜！
資本寒冬
大事件：藥企頻頻裁員、賣(mài)廠(chǎng)、破產(chǎn)
去年，大家的日子都不太好過(guò)，大小藥企都在裁員。2022年備受矚目的一次大裁員，莫過(guò)于制藥巨頭諾華全球范圍內裁約8000人的計劃，在發(fā)布公告前，“風(fēng)聲”不脛而走。緊隨其后，日本知名藥企衛材也因研發(fā)架構發(fā)生調整開(kāi)始了裁員。據統計，在2022年，藥企們共經(jīng)歷了119次裁員，其中11月是最艱難的一個(gè)月，多達23家公司進(jìn)行裁員。
硬幣的一面，是裁員縮減成本，醫藥人才流動(dòng)變得愈發(fā)頻繁，而硬幣的另一方面，則是"破產(chǎn)"“賣(mài)地”“瘦身”。資本寒冬之下，曾經(jīng)雄踞北方的醫藥巨頭沒(méi)能逃過(guò)破產(chǎn)的劫難，而B(niǎo)iotech們的日子也不好過(guò)，賣(mài)廠(chǎng)的賣(mài)廠(chǎng)，停產(chǎn)的停產(chǎn)，除此之外，還有管線(xiàn)調整，削減管道。2022，埋葬了太多藥企的金錢(qián)和淚水。
推動(dòng)中藥發(fā)展
大事件：《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》出爐，給予中醫藥更高層次、更大力度支持
《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》明確“十四五”期間中醫藥發(fā)展的指導思想、基本原則、發(fā)展目標，提出10個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)和11項工作專(zhuān)欄，并對每一項重點(diǎn)任務(wù)細化具體措施。例如，就深化中醫藥領(lǐng)域改革，提出建立符合中醫藥特點(diǎn)的評價(jià)體系、健全現代醫院管理制度、完善中醫藥價(jià)格和醫保政策、改革完善中藥注冊管理、推進(jìn)中醫藥領(lǐng)域綜合改革。
業(yè)內人士表示：對中藥質(zhì)量的高度重視，有助于保障中醫藥療效，讓人民群眾更加信任中醫藥，促進(jìn)中醫藥高質(zhì)量發(fā)展。
藥企并購
大事件：華潤三九豪擲29億并購上市公司昆藥集團，留給市場(chǎng)無(wú)限猜想
2022年5月8日，華潤三九披露重大資產(chǎn)購買(mǎi)預案，擬支付現金29.02億元購買(mǎi)昆藥集團28%的股份。2022年11月29日，華潤三九發(fā)布《重大資產(chǎn)購買(mǎi)報告書(shū)（草案）》，交易完成后昆藥集團將成為華潤三九的控股子公司。
入主昆藥集團，意欲何為？據悉，交易完成后，華潤三九將承接云南省三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃，致力于將昆藥集團打造為三七產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)，并圍繞其三七、青蒿等核心植物資源精深發(fā)展，促進(jìn)中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化。
首 個(gè)中國原創(chuàng )CAR-T“出海”
大事件：傳奇生物CAR-T產(chǎn)品成功出海
出海，毫無(wú)疑問(wèn)是創(chuàng )新藥企的重要規劃。但2022年只有傳奇生物展現了傳奇，登陸了美國市場(chǎng)，其他產(chǎn)品不是臨床失敗，便是遭到FDA拒絕。
2022年2月28日，傳奇生物與強生的BCMACAR-T細胞療法藥物正式獲得美國FDA上市批準，這是首 款在美國獲批上市的中國原創(chuàng )CAR-T藥物，這則消息在國內創(chuàng )新藥行業(yè)備受矚目，為不少?lài)L試出海遭遇挫折的創(chuàng )新藥企注入了一針強心劑。
盡管 FDA 大門(mén)打開(kāi)，但審核制度卻日益嚴格，這讓「闖關(guān)」FDA難度大增。
集采常態(tài)化
大事件：第七批國家集采藥品落地，60種藥平均降價(jià)48%
2022年7月18日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于公布全國藥品集中采購（GY-YD2022-1）中選結果的通知》。
公告表示，60種藥品采購成功，中選藥品平均降價(jià)48%，涵蓋了31個(gè)治療類(lèi)別，既有肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，也有高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，按約定采購量測算，預計每年可節省費用185億元。
涉及到的品種數量多，降價(jià)幅度大。藥品集采通過(guò)以量換價(jià)，有效保障了患者用得起、用得上優(yōu)質(zhì)常用藥，穩住了醫療安全的“基本盤(pán)”。
天價(jià)藥
大事件：“全球最貴藥物”紀錄3次被刷新
一款名為“Zynteglo”的天價(jià)藥——美國藍鳥(niǎo)生物旗下用于治療β-地中海貧血的基因療法。2022年8月17日，獲得FDA批準，定價(jià)280萬(wàn)美元。
僅過(guò)了30天，藍鳥(niǎo)生物用于減緩4-17歲早期活動(dòng)性腦腎上腺腦白質(zhì)營(yíng)養不良(CALD)男孩神經(jīng)功能障礙的基因治療藥物Skysona上市，定價(jià)達300萬(wàn)美元，令人咋舌！
2022年11月22日，全球最貴藥王誕生！Hemgenix獲得FDA批準，全球首 個(gè)B型血友病基因療法，每劑高達350萬(wàn)美元（約合人民幣2500萬(wàn)元）再次吸引我們的眼球！
天價(jià)費用使極大多數患者家庭望而卻步，但這些大都是孤兒藥，市場(chǎng)小、無(wú)法分攤高額的研發(fā)成本等幾方面因素，定價(jià)就奇高。
網(wǎng)絡(luò )監管
大事件：《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》施行，保障群眾網(wǎng)絡(luò )購藥安全
因為網(wǎng)絡(luò )的便利，越來(lái)越多的人選擇網(wǎng)上購藥，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展，但也存在個(gè)別違法違規行為，增加了用藥風(fēng)險。2022年12月1日起實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》讓網(wǎng)絡(luò )售藥真正迎來(lái)強監管時(shí)代，落實(shí)屬地責任，強化線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管，進(jìn)一步提升患者購藥的便利性，改善購藥體驗。
全民搶藥
大事件：全民 搶購布洛芬，新冠實(shí)施乙類(lèi)乙
年底防疫優(yōu)化放松, 感染人數激增，藥品需求大幅增加，全民 瘋搶布洛芬、溫度計、連花清瘟……據報道，第一波感染高峰已過(guò)，全國感染人數近10億。經(jīng)綜合評估病毒變異、疫情形勢和我國防控基礎等因素，自2023年1月8日起，新冠病毒感染將由“乙類(lèi)甲管”調整為“乙類(lèi)乙管”，這是我國新冠疫情防控政策的一次重大調整。
在您看來(lái)，以上這八大關(guān)鍵詞，哪一個(gè)戳中了你？哪一個(gè)讓你意難平？過(guò)往的陰霾逐漸散去，生活正在重啟，2023年的醫藥界，一定會(huì )更有活力。下一個(gè)熱點(diǎn)會(huì )是什么呢？
參考資料：
1. 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》光明日報
2. 《FDA批準傳奇生物BCMA CAR-T：國產(chǎn)創(chuàng )新藥揚帆出海正》 納米抗體養駝人
3. 《昆藥集團業(yè)績(jì)乏力汪力成脫手控制權 華潤三九頭頂40億商譽(yù)接盤(pán)前景待解》金融界
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