百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司1月18日宣布，其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）新增四項適應癥進(jìn)入國家醫療保障局（"國家醫保局"）發(fā)布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（"國家醫保藥品目錄"）。此外，安進(jìn)公司授權引進(jìn)產(chǎn)品、蛋白酶體抑制劑凱洛斯®（注射用卡非佐米）新藥首 次獲納入，另一款安進(jìn)產(chǎn)品、RANKL抑制劑安加維®（地舒單抗注射液）則在今年成功續約。新版國家醫保藥品目錄將自2023年3月1日起正式實(shí)施。
百濟神州總裁、首席運營(yíng)官兼中國區總經(jīng)理吳曉濱博士表示："此次百澤安®新增適應癥、凱洛斯®新藥獲納入，以及安加維®成功續約新版國家醫保藥品目錄，使得我國更多患者將能夠通過(guò)惠民的醫保價(jià)格使用上全球高品質(zhì)的創(chuàng )新藥物，將大幅提高患者的可及性和可負擔性。經(jīng)過(guò)數年的銳意改革，國家醫保局已建立起一套完善、全民覆蓋的基本醫療保障制度，并通過(guò)每年對國家醫保藥品目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整，在改善國內抗腫瘤藥物的可及性方面取得了長(cháng)足的進(jìn)展。在百濟神州，我們有著(zhù)相同的愿景和目標，我們也將繼續致力于為國內外患者帶來(lái)更加可及且可負擔的創(chuàng )新藥物，推動(dòng)全球健康水平的持續改善。"
以下為本次新增納入或續約國家醫保藥品目錄的產(chǎn)品和適應癥：
百澤安®新增四項適應癥納入國家醫保藥品目錄：
● 表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及 EGFR 和 ALK 陰性或未知的，既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉移性鱗狀 NSCLC 成人患者。
● 不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者：既往經(jīng)過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進(jìn)展的晚期結直腸癌患者；既往治療后出現疾病進(jìn)展且無(wú)滿(mǎn)意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者。
● 既往接受過(guò)一線(xiàn)標準化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的治療。
● 復發(fā)或轉移性鼻咽癌的一線(xiàn)治療。
凱洛斯®一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄：
● 復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受過(guò)2種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。
安加維®成功續約：
● 不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤（2020年首 次納入國家醫保藥品目錄）。
參考文獻：
[1]. Moreau P, Richardson PG, Cavo M, et al. Proteasome inhibitors in multiple myeloma: 10 years later. Blood. 2012 Aug 2;120(5):947-59.
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[3]. Amgen Data on File.
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