映恩生物近日宣布基于其獨創(chuàng )的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）平臺開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥DB-1303被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速通道，用于治療正在接受或已接受過(guò)當前標準方案治療的HER2過(guò)表達的晚期、復發(fā)或轉移性子宮內膜癌患者。 DB-1303是新一代HER2 ADC產(chǎn)品，由抗HER2單克隆抗體、可剪切連接子和專(zhuān)有的拓撲異構酶I抑制劑P1003組成。DB-1303具有抗腫瘤活性強，安全性好和治療指數寬等特點(diǎn)。
映恩生物首席執行官朱忠遠博士說(shuō)： "FDA給予DB-1303快速通道認定（FTD：Fast Track Designation）的決定，充分表明其認可DB-1303具有解決未滿(mǎn)足的臨床需求的潛力。DB-1303有望成為晚期、復發(fā)或轉移性子宮內膜癌患者的更好治療選擇。我們致力于推進(jìn)DB-1303的臨床研究，來(lái)幫助有需要的癌癥患者。我們將與臨床研究人員和監管當局密切合作，更好地探索DB-1303用于治療惡性腫瘤的潛力。"
映恩生物目前正在進(jìn)行DB-1303 I/IIa期臨床試驗，探索其治療HER2過(guò)表達的晚期/轉移性實(shí)體瘤的安全性及有效性，包括 HER2陽(yáng)性和HER2低表達患者。
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