歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布中國國家藥品監督管理局（"國家藥監局"）已批準ASC10猴痘適應癥新藥臨床試驗（IND）申請。
ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC10和單前藥莫諾拉韋（molnupiravir）均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱(chēng)β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或 EIDD-1931。
臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。ASC10和衍生物用于治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒（RSV）等多種病毒感染的化合物專(zhuān)利及其用途專(zhuān)利申請已收到美國專(zhuān)利與商標局（USPTO）的授權公告通知書(shū)。歌禮是首 個(gè)獲得美國專(zhuān)利與商標局授予自主研發(fā)口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專(zhuān)利的中國生物技術(shù)公司。
猴痘病毒屬于正痘病毒屬病毒，可導致與天花癥狀相似的疾病[1]。據世界衛生組織(WHO)統計，截至2023年1月25日，全球已有超過(guò)85,106[2]例確診病例，猴痘病毒已在110個(gè)國家傳播[2]。
體外猴痘病毒感染細胞模型中的實(shí)驗數據顯示ASC10-A對猴痘病毒具有強效的抗病毒活性，表明ASC10有望成為治療猴痘病毒感染的有效療法，該研究由歌禮委托位于美國芝加哥市的伊利諾伊理工學(xué)院的IIT研究所(IITRI)開(kāi)展。2022年8月，日本東京的國立傳染病研究所的研究者測試了132種藥物，結果顯示莫諾拉韋（活性代謝物為ASC10-A）以及另兩種藥物在猴痘病毒感染模型中具有強效的細胞抗病毒活性[3]。其余129種藥物如瑞德西韋、法匹拉韋、索磷布韋和利巴韋林等均無(wú)抗猴痘病毒活性[3]。
"非常高興ASC10猴痘適應癥IND獲得了中國NMPA批準，這進(jìn)一步證明了歌禮在病毒 性疾病領(lǐng)域的自主研發(fā)能力。目前全球范圍內尚未有針對猴痘病毒感染的療法獲批，我們期待ASC10能為應對全球猴痘防控做出貢獻。"歌禮創(chuàng )始人、董事會(huì )主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。
[1] https://www.who.int/health-topics/monkeypox/#tab=tab_1
[2] https://worldhealthorg.shinyapps.io/mpx_global/
[3] Daisuke Akazawa, Hirofumi Ohashi, Takayuki Hishiki, et al. Potential anti-monkeypox virus activity of atovaquone, mefloquine, and molnupiravir, and their potential use as treatments. bioRxiv preprint. https://doi.org/10.1101/2022.08.02.502485
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