2022年12月關(guān)于STP705治療isSCC的IIb期研究的中期報告結果顯示,作為研究的主要終點(diǎn),32名接受STP705治療的患者中,大多數(78%)達到了組織學(xué)上的清除。三個(gè)治療組別中的最 佳劑量組別達到了89%的組織學(xué)清除率。這項研究的積極結果進(jìn)一步驗證了STP705作為一種新型的小干擾核酸(siRNA)療法,利用雙靶向抑制特性和加強的多肽納米顆粒(PNP)傳輸方式,直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達。
在2022年8月,公司報告了STP705對BCC患者進(jìn)行的II期臨床研究,結果顯示在最 佳臨床劑量180μg下的5名患者,實(shí)現了100%的組織學(xué)清除,實(shí)現完全清除(CR),表明該療法的潛在可行性。除了實(shí)現100%的完全清除(CR)外,組別數據還顯示出穩定的或更優(yōu)的美容效果,具有出色的安全性且沒(méi)有明顯的皮膚不良反應。STP705治療BCC的成果,進(jìn)一步驗證了STP705在治療非黑色素瘤方面的巨大潛力。
"到目前為止,在對STP705的多項臨床研究中,我們已經(jīng)取得了顯著(zhù)的療效和有力的安全性資料。" Sirnaomics執行董事兼首席醫療官Michael Molyneaux博士說(shuō)道: "隨著(zhù)我們繼續研究這個(gè)有前途的候選治療藥物,我們將進(jìn)一步確認最有效的劑量和治療isSCC、SCC和BCC的療效。非黑素瘤皮膚癌正在影響美國和全球的數百萬(wàn)人。目前只有少量非手術(shù)治療方法獲得批準。我們已經(jīng)制定市場(chǎng)化和商業(yè)化啟動(dòng)策略,以利用我們的注射治療方法來(lái)彌補手術(shù)治療的不足之處。"
Sirnaomics創(chuàng )始人、董事會(huì )主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽(yáng)博士表示: "isSCC的IIb期研究和BCC的II期研究的最新結果顯示了STP705的療效,沒(méi)有任何藥物相關(guān)的不良事件(AEs)和嚴重不良事件(SAEs),明確驗證了STP705治療非黑色素瘤皮膚癌的廣泛潛力。在美國FDA法規和監管部門(mén)的指導下,我們有信心將這一先導候選藥物推向后期臨床開(kāi)發(fā)階段,進(jìn)一步探索和評估STP705在治療非黑色素瘤皮膚癌的巨大潛力。"
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