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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 百克生物,是打破進(jìn)口疫 苗壟斷,還是出師未捷身先死?

百克生物,是打破進(jìn)口疫 苗壟斷,還是出師未捷身先死?

熱門(mén)推薦: 百克生物 Shingrix 帶狀皰疹疫 苗
作者:趙言武   來(lái)源:藥智頭條
  2023-02-08
2023年2月1日,百克生物公告稱(chēng)帶狀皰疹減毒活疫 苗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“疫 苗”)獲國家藥監局批準上市,意味著(zhù)國產(chǎn)疫 苗在HPV之后,又一次打破了進(jìn)口疫 苗的壟斷,這個(gè)功勞理應記給百克生物。

       先拋出問(wèn)題:倘若產(chǎn)品差異化優(yōu)勢“叫好不叫座”,價(jià)格戰能否扳回堪憂(yōu)的前途?

       2023年2月1日,百克生物公告稱(chēng)帶狀皰疹減毒活疫 苗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“疫 苗”)獲國家藥監局批準上市,意味著(zhù)國產(chǎn)疫 苗在HPV之后,又一次打破了進(jìn)口疫 苗的壟斷,這個(gè)功勞理應記給百克生物。

     

       圖片來(lái)源:百克生物公告

       而在此之前,全球僅有2款帶狀皰疹疫 苗獲批上市,分別為默沙東的Zostavax 和葛蘭素史克的 Shingrix。粗略的看,似乎百克生物怎么看都利好于百克生物,但其未來(lái)難道又真的一帆風(fēng)順了嗎?

       出師未捷身先死?

       其實(shí),百克生物的疫 苗技術(shù)路線(xiàn)為減毒活,與默沙東的全球首 款Zostavax是同一技術(shù)路線(xiàn),而葛蘭素史克的Shingrix技術(shù)路線(xiàn)為基因重組亞單位疫 苗,雖比Zostavax晚十余年在2017年10月獲美國FDA批準上市,但其一上市就蠶食了Zostavax的市場(chǎng),2018年銷(xiāo)售額達10.47億美元,在2019年全球十大暢銷(xiāo)疫 苗中以24.07億美元的銷(xiāo)售額排名第3,這主要得益于Shingrix有效率達90%以上。

       而相比之下的Zostavax,其在50-59歲老年群體中的有效率僅為69.8%。無(wú)論從技術(shù)路線(xiàn)還是最終反饋到臨床的有效性上,與Zostavax“師出同門(mén)”的百克生物帶狀皰疹減毒活疫 苗還未“出生”,就已被Shingrix“按在地上摩擦”。

    

       圖片來(lái)源:百克生物招股書(shū)

       另外還有一點(diǎn),百克生物寄予眾望的差異化競爭策略或許未必能奏效。誠然,百克生物的疫 苗適用于40歲及以上成人,接種年齡下限比Shingrix提前了10歲,照理說(shuō)這一優(yōu)勢的確讓其僅在國內的潛在接種市場(chǎng)比Shingrix多了上億人。但理想是美好的,現實(shí)卻是殘酷的,按帶狀皰疹發(fā)病年齡統計,50歲以上才是帶狀皰疹發(fā)病的重點(diǎn)人群,百克生物引以為傲的年齡差異化優(yōu)勢,大概率可能“叫好不叫座”。

       被逼無(wú)奈的價(jià)格戰能否成功?

       百克生物目前并未透露疫 苗價(jià)格,但也坦言“定價(jià)將基于市場(chǎng)調研結果,會(huì )有一定價(jià)格優(yōu)勢”,從這點(diǎn)來(lái)看,百克生物似乎已經(jīng)做好了打“價(jià)格戰”的準備。

       Zostavax在Shingrix上市前與美國CDC合同成本價(jià)為134.16美元,Shingrix上市后與美國CDC合同成本價(jià)為102.19美元,作為美國本土產(chǎn)品,Zostavax本就有接種一針的差異化優(yōu)勢,但面對Shingrix,默沙東也未采取低價(jià)換市場(chǎng)的基本商業(yè)思路,而是選擇退出美國市場(chǎng),可見(jiàn)成本也不允許其有大幅度的降價(jià)。

     

       圖片來(lái)源:美國CDC官網(wǎng)

       據中檢院數據,Shingrix在2020年的批簽發(fā)為164.97萬(wàn)支,2021年下滑至59.17萬(wàn)支,帶狀皰疹疫 苗在國內適齡接種群體中的滲透率僅為0.3%,可見(jiàn)帶狀皰疹疫 苗在國內并不受歡迎,主要原因一是接種成本過(guò)高,Shingrix每針1600元左右,接種成本在3200元左右;二是“尊老愛(ài)幼”在自費疫 苗消費觀(guān)念中變成了“獨寵幼”,就連老人也認為是花“冤枉錢(qián)”,畢竟50歲以上帶狀皰疹發(fā)病率為5‰左右,多數人都自信不會(huì )是千人中不幸的5個(gè)。

       百克生物在帶狀皰疹減毒活疫 苗上的投資達1.7億,加之減毒活疫 苗的工藝路線(xiàn)成本較高,在接種年齡差異化優(yōu)勢“叫好不叫座”和老年人不愿花“冤枉錢(qián)”的市場(chǎng)氛圍下,又能降到多低的價(jià)位去“喚醒”適齡接種群體的“欲望”。

       值得注意的是,Shingrix上市后與美國CDC合同采購價(jià)為102.19美元,至今還未降價(jià)(104.53美元),僅為國內價(jià)格的43%左右,也預示Shingrix在國內有較大的降價(jià)空間來(lái)應對“價(jià)格戰”。

       此外,萬(wàn)泰生物早在2015年就獲批了減毒活技術(shù)路線(xiàn)的帶狀皰疹疫 苗,但在對標Shingrix后主動(dòng)放棄了研發(fā),稱(chēng)要關(guān)注帶狀皰疹疫 苗方向,可見(jiàn)其并不看好減毒活技術(shù)路線(xiàn)。

       

       圖片來(lái)源:東方財富網(wǎng)

 

       無(wú)獨有偶,擯棄減毒活技術(shù)路線(xiàn)帶狀皰疹疫 苗的并不止萬(wàn)泰生物。曾因假疫 苗事件破產(chǎn)的長(cháng)春長(cháng)生,資產(chǎn)在2018年通過(guò)網(wǎng)上拍賣(mài)時(shí)就有其研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫 苗,在2018年年初就已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,而百克生物是在2019年8月才委托開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗,從進(jìn)展上,長(cháng)春長(cháng)生要早于百克生物,但在拍賣(mài)時(shí),一拍1.56億起拍流派,二拍降至1.25億起仍流拍,后來(lái)以7839萬(wàn)元的價(jià)格進(jìn)入變賣(mài),依然無(wú)人問(wèn)津。

       

       圖片來(lái)源:阿里資產(chǎn)

       而據百克生物2021年招股書(shū)顯示,帶狀皰疹疫 苗預計投資金額為2.2億元,真正開(kāi)始“燒錢(qián)”是從2020年開(kāi)始,當年投入1.07億,前有長(cháng)春長(cháng)生0.78億現成的Ⅲ期臨床項目,后有萬(wàn)泰生物的主動(dòng)終止,不得不讓人為百克生物的帶狀皰疹減活毒疫 苗前途“捏一把汗”。

       圖片來(lái)源:百克生物招股書(shū)

       未來(lái)數年前景令人擔憂(yōu)

       據百克生物2022年半年報顯示,公司擁有的14項在研疫 苗和2項在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體中,有3個(gè)在研項目已處于臨床研究階段,12個(gè)在研項目處于臨床前研究階段,進(jìn)度最快的就是帶狀皰疹減毒活疫 苗。.

       百克生物現有的3款產(chǎn)品為水痘疫 苗、狂犬疫 苗和凍干鼻噴流感疫 苗,水痘疫 苗的市場(chǎng)占有率處于領(lǐng)先地位,是主要收入來(lái)源,而狂犬疫 苗(Vero 細胞)的市場(chǎng)競爭力較弱,市場(chǎng)占有率較低,凍干鼻噴流感疫 苗雖然作為國內唯一獲批的流感減毒活疫 苗,已在2020年下半年上市銷(xiāo)售,但2021年百克生物營(yíng)業(yè)收入卻較2020年減少2.39億,下滑16.6%,凈利潤較2020年減少1.74億,下滑41.77%。2022年前三季度依然未能阻擋業(yè)績(jì)下滑的腳步,營(yíng)收和凈利潤分別同比下滑8.41%和9.11%。

    

       圖片來(lái)源:百克生物官網(wǎng)

    

       圖片來(lái)源:百克生物2022半年報

       主打產(chǎn)品單一,接力產(chǎn)品可能又不給力。就算是深耕的皰疹疫 苗領(lǐng)域,雖管線(xiàn)中也有“重組帶狀皰疹疫 苗”項目,有望成為如今“帶狀皰疹減毒活疫 苗”最 佳上位替代,但可惜的是其目前仍處于臨床前研究階段,終究遠水解不了近渴。

       如今,對百克生物未來(lái)數年市場(chǎng)競爭力的擔憂(yōu)在資本市場(chǎng)也被廣泛體現,2月1日對百克生物來(lái)說(shuō),是新產(chǎn)品(帶狀皰疹減毒活疫 苗)獲批公告的大喜日子,但股價(jià)當天卻以大跌5.02%收盤(pán)。更讓人沮喪是,據藥監局官網(wǎng)顯示,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫 苗在2023年1月29日就已獲批,在新年開(kāi)市(30日)起,百克生物股價(jià)就連日下跌至今。

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