據政策顯示，負面清單起源于國際貿易領(lǐng)域，最初主要是用來(lái)促進(jìn)各經(jīng)濟體之間的市場(chǎng)開(kāi)放和聯(lián)通。上世紀80年代初，負面清單覆蓋的范圍擴展到國際貿易和境外投資兩個(gè)領(lǐng)域；在實(shí)踐中，又逐步擴展到其他領(lǐng)域。最近幾年，醫藥領(lǐng)域中除了正向清單外，負面清單也從不同角度、不周緯度進(jìn)行了呈現。從字面上看，負面清單可以理解為除外清單。負面清單中的"負面"就像一面鏡子，目的是為了照出正面。因此，負面清單也被比喻為"鏡子條款"。
一、醫保領(lǐng)域
2020年9月1日起，《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》經(jīng)國家醫療保障局局務(wù)會(huì )審議通過(guò)正式公布。其中，第九條指出，《藥品目錄》內的藥品，有下列情況之一的，經(jīng)專(zhuān)家評審后，直接調出《藥品目錄》：
（一）被藥品監管部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準證明文件的藥品；
（二）被有關(guān)部門(mén)列入負面清單的藥品；
（三）綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品；
（四）通過(guò)弄虛作假等違規手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；
（五）國家規定的應當直接調出的其他情形。
二、國輔
國家衛生健康委辦公廳正式下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)第二批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄的通知》，共計30個(gè)品種。據筆者不完全統計，其中6個(gè)抗生素大品種進(jìn)入此次重點(diǎn)監控目錄。像左氧，像碳青霉素類(lèi)的美羅培南；酶抑制劑復方制劑里的頭孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦；還有三四代頭孢中的頭孢他啶，頭孢噻肟。
根據通知要求，《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄》（國衛辦醫函〔2019〕558號）中的藥品納入本《目錄》的，按照要求加強重點(diǎn)監控；未納入本《目錄》的，應當持續監控至少滿(mǎn)1年后可不再監控，以促進(jìn)臨床合理用藥水平持續提高。
圖片來(lái)源：醫藥云端工作室
三、信用
2020年11月20日，國家醫保局官網(wǎng)掛網(wǎng)公布《醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規范（2020版）》?！恫僮饕幏丁饭卜?個(gè)部分，對信用評價(jià)制度的原則、信用評價(jià)目錄清單、落實(shí)企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評級、責任分級處置、醫藥企業(yè)信用修復和信用評價(jià)制度的信息化建設等方面內容加以規定。醫藥企業(yè)失信等級評定將分為"一般""中等""嚴重"與"特別嚴重"4個(gè)等級，評定標準在《裁量基準》中進(jìn)行了詳細明確。
綜合信息顯示，醫藥企業(yè)一旦有招標弄虛作價(jià)、價(jià)格壟斷、低價(jià)擾亂市場(chǎng)、商業(yè)賄賂等行為，將會(huì )受到不同程度的懲治。這些標準的建立，意味著(zhù)藥企在招采及營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中，需更加嚴格審視及規范自身行為，否則列入失信，將有可能失去招采資格。
可以看到，當前醫藥衛生體制改革仍然不斷持續優(yōu)化升級，但就是在這樣一個(gè)窗口期，部分企業(yè)仍然頂風(fēng)冒險違規經(jīng)營(yíng)，這些行為它恰是新時(shí)代深化改革、加快醫保體制建設迫切需要破除的對象。因此，藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度將與諸多改革措施緊密結合、相互支撐，共同理順澄清醫藥經(jīng)營(yíng)秩序。
四、價(jià)格
目前多省已經(jīng)出臺藥品掛網(wǎng)價(jià)格紅線(xiàn)要求。以江蘇為例，根據相關(guān)政策，掛網(wǎng)價(jià)格高于陽(yáng)光采購實(shí)施時(shí)省平臺已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)（與已掛網(wǎng)產(chǎn)品劑型或規格不同的，最高價(jià)以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品數最多的劑型或規格最高價(jià)按差比價(jià)規則換算）2倍及以上的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品將被列為紅色預警范圍；而掛網(wǎng)價(jià)格高于陽(yáng)光采購實(shí)施時(shí)省平臺已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)但不足2倍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品為黃色預警范圍，該省將對此實(shí)行價(jià)格預警動(dòng)態(tài)管理。
圖表來(lái)源：江蘇智采
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