人生的大起大落,總來(lái)得措手不及。
曾幾何時(shí),頭頂“100%抑制新冠病毒抗體”光環(huán)的Sorrento Therapeutics,同時(shí)布局腫瘤管線(xiàn),一度市值飆升,高達50億美元。
如此完 美的管線(xiàn)“成績(jì)單”,Sorrento穩坐股市新貴頭把交椅。
誰(shuí)曾想,第一名風(fēng)光的背后,卻暗藏危機。
昨日(2月13日),Sorrento Therapeutics宣布已經(jīng)申請進(jìn)入破產(chǎn)程序。
從百億黃金市場(chǎng),到50億美元Biotech歸零,投身新冠的玩家們,如何吸取經(jīng)驗教訓?
從100%抑制新冠病毒抗體說(shuō)起
時(shí)間回溯到2020年,新冠疫情席卷全球,關(guān)于新冠病毒抗體藥物的研究聲音此起彼伏,但大都沒(méi)有確切消息傳來(lái)。
一切被創(chuàng )新藥企Sorrento打破。
5月,美國加州生物科技公司Sorrento聲稱(chēng)找到新冠病毒抗體STI-1499,在體外試驗中,該抗體可以100%抑制病毒侵入健康人體細胞。
該消息爆出后,公司股價(jià)迅速上漲,從$2.62最高漲到$9,漲幅340%,最后收盤(pán)價(jià)$6.76,漲幅仍有158%。
然而,多家媒體聲稱(chēng):這只是萬(wàn)里長(cháng)征第一步,體外實(shí)驗只能作為參考。
《華爾街日報》更是毫不留情地發(fā)文稱(chēng):100%質(zhì)疑這個(gè)可100%抑制新冠病毒的抗體,認為Sorrento的聲明導致其股價(jià)飚升,但目前尚無(wú)任何真正證據表明這款抗體對人類(lèi)安全有效。
一時(shí)間,Sorrento遭到外界質(zhì)疑,甚至在6月直接收到了股東的集體訴訟,指控該公司的負責人使用“虛假和誤導性”說(shuō)法聲稱(chēng)已找到了對抗新冠病毒的方法,從而使他們蒙受了損失。
在遲遲不見(jiàn)臨床試驗進(jìn)展后,Sorrento股價(jià)一路下滑,50億美元Biotech終究歸零。
隨后,這家公司的股價(jià)毫無(wú)意外的進(jìn)入低迷狀態(tài),直至昨日(2月13日)宣布已經(jīng)申請進(jìn)入破產(chǎn)程序。
無(wú)論Sorrento有沒(méi)有利用抗體藥物在資本市場(chǎng)“割韭菜”,可以確定的是,全球抗體藥物正異軍突起,展示其真正的價(jià)值。
盤(pán)點(diǎn)全球抗體藥物進(jìn)展
隨著(zhù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,抗體類(lèi)藥物迎來(lái)井噴期。
據不完全統計,在2022年上市的抗體藥物中,涉及新冠、癌癥、狂犬病、銀屑病等多個(gè)領(lǐng)域,其中腫瘤領(lǐng)域占主流。
表1 2022年上市的抗體藥物
值得一提的是,2022獲批的抗體藥物中,有2個(gè)藥物斬獲全球首 創(chuàng )的殊榮:
● Evusheld(tixagevimab+cilgavimab)
全球首 個(gè)新冠預防抗體組合藥物,含有兩種單克隆抗體tixagevimab與cilgavimab。
研究結果顯示,與安慰劑相比,使用Evusheld的受試者發(fā)生有癥狀新冠感染的相對風(fēng)險降低了77%(初步分析);中位隨訪(fǎng)6個(gè)月分析結果顯示,有癥狀新冠感染的相對風(fēng)險降低了83%;表明單劑量Evusheld可以對新冠病毒提供至少6個(gè)月的免疫保護。
● Teclistamab
全球首 創(chuàng )的CD3/BCMA雙特異性抗體,能夠靶向結合T細胞表面表達的CD3以及MM細胞表面表達的BCMA,將CD3陽(yáng)性T細胞重新定向到表達BCMA的MM細胞,以誘導針對靶細胞的細胞毒作用。
在關(guān)鍵1/2期MajesTEC-1臨床研究中,特立妥單抗治療的ORR為63.0%,26.7%患者達到MRD(微小疾病殘留)陰性,中位DOR為18.4個(gè)月,中位PFS為11.3個(gè)月。
圖1 Teclistamab作用機制
圖片來(lái)源:參考資料2
至此,千帆競發(fā)百舸爭流,抗體藥物一路狂飆,成為下一個(gè)王 者賽道。
新冠相關(guān)研發(fā)企業(yè),
何去何從?
魔幻2022年,藥企融資無(wú)路,管線(xiàn)進(jìn)度放緩,內部資金日漸枯竭。
但仍有不少企業(yè)蠢蠢欲動(dòng),在追求新冠研發(fā)熱點(diǎn)的路上,迷失自我。
這種跟風(fēng),有可能迎來(lái)春天嗎?Sorrento的經(jīng)歷或許可以證明,結果并不如愿。
隨著(zhù)疫情的全面放開(kāi),或許藥研發(fā)出來(lái)了,市場(chǎng)已經(jīng)沒(méi)了。
如何避免成為下一個(gè)Sorrento?新冠相關(guān)研發(fā)企業(yè)何去何從?
首先,一定是決策者擁有清醒的最強頭腦,大刀闊斧砍掉競爭力弱的管線(xiàn),集中有限資源研發(fā)市場(chǎng)潛力較大的產(chǎn)品。
其次,重視商業(yè)化能力。產(chǎn)品市場(chǎng)轉化能力是產(chǎn)生現金流的關(guān)鍵,主動(dòng)對外尋求合作強強聯(lián)合。這點(diǎn)從昨日(2月13日),恒瑞、石藥接連宣布license-out也可以看出,當下環(huán)境,更應抓住機遇及時(shí)變現。
再者,學(xué)會(huì )節流。燒錢(qián)是生物醫藥行業(yè)的標簽,合理控制研發(fā)費用的支出,合理控制產(chǎn)品管線(xiàn)的推進(jìn)也是必須要經(jīng)歷的。同時(shí),要活用政策和商業(yè)模式,實(shí)現資源互補,減緩固定資產(chǎn)投入。
創(chuàng )新不易,生存更難,相信那些能夠穿越時(shí)艱的藥企,必將成為中國醫藥工業(yè)的脊梁。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com