對于TIGIT這一靶點(diǎn)而言，2022年可以說(shuō)是艱辛的一年。
這一年，TIGIT靶點(diǎn)的風(fēng)向標羅氏頻頻失利，給TIGIT的研發(fā)之路蒙上一層晦暗的色彩。
不過(guò)，對于創(chuàng )新藥研發(fā)而言，九死一生是常態(tài)。所以即便風(fēng)向標岌岌可危后，仍有藥企在繼續著(zhù)TIGIT的探索，比如阿斯利康、吉利德、葛蘭素史克等大藥企。
當然了，面對潛在的風(fēng)險，有人堅持自然也有人撤退，比如百時(shí)美施貴寶，毅然決然的選擇放棄。
總的來(lái)看，選擇繼續TIGIT研發(fā)的大藥企還是占到了多數?？磥?lái)，在多數大藥企眼中，TIGIT仍然可以再搶救一下。
/ 01 /
阿斯利康、葛蘭素史克繼續向前
2022年，TIGIT靶點(diǎn)先后遭遇兩次打擊。
先是2022年3月，羅氏宣布PD-L1+TIGIT+化療聯(lián)合治療小細胞肺癌的III期臨床未達到PFS和OS共同主要終點(diǎn)。
緊接著(zhù)，2022年5月，羅氏再次宣布，PD-L1+TIGIT聯(lián)合治療PD-L1高表達非小細胞肺癌的三期臨床失敗，未能達到PFS主要終點(diǎn)。
領(lǐng)頭藥企在兩項關(guān)鍵臨床試驗的失敗，無(wú)疑給TIGIT的未來(lái)增添了巨大的不確定性。不過(guò)，大部分大藥廠(chǎng)依然對其充滿(mǎn)期待。
即便在兩度遭受打擊后，羅氏仍然未放棄對TIGIT的押注。
羅氏表示，將繼續TIGIT的研究，直到總生存期結果出爐，同時(shí)其針對一線(xiàn)食管鱗癌適應癥的 SKYSCRAPER-08 三期臨床研究將公布中國人群結果。此外在對2023年的展望中，羅氏也把TIGIT資產(chǎn)列在值得關(guān)注的計劃內。
羅氏2023年值得關(guān)注的產(chǎn)品
同樣繼續前行的，還有吉利德。
2022年12月19日，吉利德/Arcus發(fā)布的TIGIT/PD-L1聯(lián)合療法的ARC-7二期臨床結果。從結果來(lái)看，ARC-7臨床數據積極。
與 PD-1抑制劑zimberelimab 作為單一療法相比，三個(gè)治療組zimberelimab單藥、zimberelimab/domvanalimab（TIGIT）雙藥、zimberelimab/domvanalimab/ etrumadenant三藥，均達到客觀(guān)緩解率和無(wú)進(jìn)展生存期。
默沙東針對TIGIT單抗的研發(fā)同樣在繼續中。目前默沙東TIGIT單抗+K藥+化療的臨床試驗已進(jìn)入臨床三期。
三款TIGIT單抗進(jìn)度
在羅氏失敗后，葛蘭素史克與合作伙伴iTeos重新評估了TIGIT項目，最終還是決定繼續TIGIT項目。
根據iTeos公布2022年財報，其正在努力將TIGIT單抗EOS-448與葛蘭素史克的 PD-1抑制劑Jemperli 聯(lián)合療法推進(jìn)三期。
阿斯利康則選擇了另一條通向TIGIT的道路，雙抗。
2月14日，阿斯利康合作伙伴Compugen發(fā)布消息稱(chēng)，二者合作的PD-1/TIGIT雙特異性抗體COM902預計將于今年進(jìn)入3期。
那么，雙抗能帶領(lǐng)TIGIT走出陰霾嗎？我們期待阿斯利康的答案。
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百時(shí)美施貴寶撤退、諾華延期
不過(guò)，面對羅氏的失敗，并不是所有的藥企都能持續頭鐵的繼續下去。
比如，百時(shí)美施貴寶在潛在的風(fēng)險面前，就選擇了撤退。
2月，百時(shí)美施貴寶在公布財報時(shí)透露，決定終止TIGIT抑制劑BMS-986207的II期臨床試驗，該藥是與CTLA-4抑制劑Yervoy、PD-1抑制劑Opdivo構成三聯(lián)療法的一部分。
百時(shí)美施貴寶首席醫學(xué)官Samit Hirawat透露，他們在聯(lián)合用藥時(shí)觀(guān)察到了毒 性，出于安全考慮，百時(shí)美施貴寶決定終止這項試驗。
另一家大藥企諾華，雖然沒(méi)有放棄TIGIT單抗的研發(fā)，但其研發(fā)TIGIT的進(jìn)度卻放慢了。
諾華的TIGIT單抗，是通過(guò)百濟神州授權獲得。諾華曾計劃在2022年底開(kāi)始一項TIGIT的III期研究，用于治療實(shí)體瘤，但是這項研究并未如期進(jìn)行。
不過(guò)，諾華也并未放棄TIGIT單抗，其計劃將在2023年開(kāi)展非小細胞肺癌一線(xiàn)療法的TIGIT + PD-1+化療的III期聯(lián)合研究。
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