專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創(chuàng )新藥公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）宣布，其代理的Uro-G一次性使用手持式電子膀胱內窺鏡導管注冊申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。配合使用的Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器注冊申請此前于2022年7月獲得受理。
與目前市場(chǎng)上廣泛使用的膀胱硬鏡相比，Uro-G的插入管為柔性結構，可以明顯減輕患者疼痛，提高舒適度。不僅如此，Uro-G還可提供120度的視場(chǎng)角，以及上下分別為210度和130度的活動(dòng)角，加上順時(shí)針逆時(shí)針90度轉動(dòng)角，醫生可在保持直視顯示屏的同時(shí)，靈活操作鏡頭觀(guān)察膀胱全景，減少觀(guān)察盲區。同時(shí)Uro-G自帶工作通道，可減少醫生更換設備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著(zhù)鏡檢過(guò)程提供腔內照明，增強可視化效果。
將Uro-G配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進(jìn)行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標組織、器械以及內鏡圖像始終保持在醫生的直線(xiàn)視野中，以便順利開(kāi)展檢查。其鏡械一體化、便攜式的設計使醫生單人手持即可完成膀胱鏡檢查操作，也讓Uro-G的使用場(chǎng)景更靈活。
傳統內窺鏡需要進(jìn)行消毒后重復使用，但仍然可能有病菌殘留，存在醫療感染的隱患。自2017年至2021年，FDA已收到超過(guò)450份泌尿內窺鏡感染相關(guān)的醫療器械報告（MDR）。Uro-G可實(shí)現一人一鏡，簡(jiǎn)化了傳統膀胱鏡檢查必須的消毒滅菌程序，避免了重復使用時(shí)因消毒不徹底而導致交叉感染的風(fēng)險，為患者提供更安全的檢查體驗。此外，考慮到購置成本、使用壽命、周轉頻率、消毒難度以及維修成本等因素，Uro-G相比于傳統重復使用的膀胱軟鏡更具有經(jīng)濟優(yōu)勢。
Uro-3500及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）設計開(kāi)發(fā)，分別于2018年及2021年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）準入上市。亞虹醫藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協(xié)議，獲得UroViu一次性膀胱鏡系統在中國區商業(yè)化權利。2022年8月， Uro-G配合Uro-3500在博鰲樂(lè )城海南省人民醫院完成首次使用。
亞虹醫藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)副總裁江新明先生表示：“很高興Uro-G及Uro-3500注冊申請獲得了NMPA受理，這將是公司實(shí)現診療一體化商業(yè)化戰略的重要里程碑。作為一家全球化創(chuàng )新藥公司，亞虹醫藥將繼續致力于研發(fā)和商業(yè)化更多高質(zhì)量、高效益的醫療技術(shù)和產(chǎn)品，不斷提升醫療健康領(lǐng)域的服務(wù)水平，盡最大努力滿(mǎn)足全球患者的健康需求。”
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