?在800毫克ASC10、每天兩次的劑量下，活性藥物ASC10-A的暴露量與莫諾拉韋的相當
?800毫克ASC10、每天兩次的安全性和耐受性良好
?確定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在美國開(kāi)展呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期臨床試驗及在中國開(kāi)展新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗
2023年2月21日，歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）在美國西雅圖召開(kāi)的2023年逆轉錄病毒和機會(huì )性感染大會(huì )（CROI）上公布了廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極的I期臨床試驗數據。
ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC10和單前藥莫諾拉韋（molnupiravir）均可在體內快速、完全轉換為相同的活性藥物ASC10-A，也稱(chēng)β-D-N4-羥基胞苷（NHC）或EIDD-1931。
臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括新型冠狀病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）均具有強效抗病毒活性。
I期臨床數據表明，在800毫克ASC10、每天兩次的劑量下，活性藥物ASC10-A的暴露量與莫諾拉韋的相當。ASC10的安全性和耐受性良好，在試驗劑量范圍內（50毫克至800毫克），ASC10-A血漿暴露量與劑量成比例增加，多劑量給藥后無(wú)蓄積且無(wú)顯著(zhù)食物影響。確定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在美國開(kāi)展呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗及在中國開(kāi)展新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗。
ASC10和衍生物用于治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及呼吸道合胞病毒等多種病毒感染的化合物專(zhuān)利及其用途專(zhuān)利已獲美國專(zhuān)利與商標局（USPTO）授權。歌禮是首 個(gè)獲得美國專(zhuān)利與商標局授予自主研發(fā)口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專(zhuān)利的中國生物技術(shù)公司。
關(guān)于CROI
逆轉錄病毒和機會(huì )性感染大會(huì )(CROI)成立于1993年，旨在促進(jìn)人類(lèi)逆轉錄病毒和相關(guān)疾病的流行病學(xué)和生物學(xué)研究的學(xué)術(shù)交流。CROI以在人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）、肝炎病毒、新型冠狀病毒、猴痘病毒以及其他病毒感染及其相關(guān)疾病方面最 佳和最重要的原創(chuàng )研究為特色。2023年CROI將于2023年2月19日至22日在美國華盛頓州西雅圖舉行。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng )新研發(fā)驅動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發(fā)至生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專(zhuān)業(yè)知識及優(yōu)秀的過(guò)往成就，在團隊的帶領(lǐng)下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿(mǎn)足的醫療領(lǐng)域：病毒 性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，并以全球化的視野進(jìn)行布局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進(jìn)藥物管線(xiàn)開(kāi)發(fā)，爭取在國際競爭中占據領(lǐng)先地位。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，即利托那韋片、戈諾衛?和新力萊?，以及23款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤）、ASC42（原發(fā)性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。
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