海外并購、產(chǎn)品引進(jìn)，政策風(fēng)險不得不考慮。
2月21日，BioSenic宣布，由于新的法律法規的出臺，其異體通用型細胞療法在中國的臨床推進(jìn)工作遇阻。
這意味著(zhù)，因不可抗因素，該產(chǎn)品權益引進(jìn)方普瑞金生物的預付款，徹底打了水漂。
/ 01 /
充滿(mǎn)期待的產(chǎn)品
將時(shí)間拉回到2年半前。
2020年10月5日，普瑞金生物、領(lǐng)晟醫療與BioSenic達成了戰略合作協(xié)議。兩家公司共同引進(jìn)了BioSenic的通用型骨細胞治療平臺藥物ALLOB?，其中普瑞金獲得了中國的獨家許可。
普瑞金與BioSenic達成合作也不奇怪。成立于2012年的普瑞金生物，一直專(zhuān)注細胞與基因治療藥物的研發(fā)。
基于后續融資、IPO等一系列戰略考慮，其有著(zhù)補充管線(xiàn)厚度的意愿。BioSenic的ALLOB?，是其骨科產(chǎn)品管線(xiàn)很好的補充。
ALLOB?是由健康成年供體骨髓間充質(zhì)干細胞誘導的成骨細胞，并通過(guò)專(zhuān)有的可放大GMP工藝生產(chǎn)的同種異體細胞藥物。在臨床前研究中，ALLOB?可將延遲愈合骨折模型中的愈合時(shí)間縮短一半以上。
對于這筆交易，普瑞金生物期待滿(mǎn)滿(mǎn)。達成合作之際，普瑞金生物CEO栗紅建表示，“我們非常有信心與合作伙伴一起推動(dòng)該產(chǎn)品在中國的快速產(chǎn)業(yè)化。”
2020年11月，在引進(jìn)該產(chǎn)品之后，普瑞金生物便完成了新一輪融資，并且表示將要啟動(dòng)港股IPO工作。
不過(guò)，普瑞金生物看起來(lái)運氣不佳。至今，公司尚未成功IPO，并且引進(jìn)的ALLOB?也出現了變數。
/ 02 /
因不可抗力而告吹
早在2021年12月9日，普瑞金就向NMPA遞交ALLOB?的臨床申請。遺憾的是，ALLOB?臨床申請獲得NMPA受理后，就沒(méi)有了下文。
2023年2月，該產(chǎn)品尚未等到臨床獲批的消息，卻等來(lái)了“變數”。
變數來(lái)自于監管。
2月21日，BioSenic宣布，其收到了普瑞金生物發(fā)來(lái)的通知，表示他們必須終止協(xié)議。至于原因，普瑞金生物在一份聲明中寫(xiě)道:
“我們的終止是出于監管原因。由于新的法律法規的出臺，中國大陸將禁止涉及外國人體細胞的項目和相關(guān)臨床試驗。”
根據此前雙方簽訂的協(xié)議，普瑞金生物、領(lǐng)晟醫療需要支付5500萬(wàn)歐元的開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑付款，包括需要在協(xié)議生效日起24個(gè)月內，支付的1000萬(wàn)歐元預付款和里程碑付款。
從時(shí)間節點(diǎn)來(lái)看，普瑞金生物、領(lǐng)晟醫療大概率已經(jīng)支付相應的首付款。換句話(huà)說(shuō)，普瑞金生物的首付款打了水漂。
近期來(lái)，醫藥行業(yè)BD交易退貨事件頻發(fā)，普瑞金生物的例子更是給國內藥企提了一個(gè)醒。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
