美國帕洛阿爾托2023年2月23日，精準醫學(xué)公司路勝宣布，美國醫療保險和公共醫療補助服務(wù)中心分子診斷服務(wù)計劃（MolDx）發(fā)布了最終區域覆蓋決議，正式批準LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標準的非小細胞肺癌治療中綜合基因組分析，涵蓋了九個(gè) NCCN 指南推薦的晚期肺癌患者使用的分子生物標志物。
LiquidHALLMARK是路勝基于二代測序（NGS）技術(shù)研發(fā)的液體活檢測試，這類(lèi)新型液體活檢測試能幫助腫瘤醫生確定晚期癌癥患者的基因突變，以便他們對癥下藥。該政策正式批準LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標準的肺癌患者，其大部分收費服務(wù)納入美國Medicare醫保。
路勝CEO兼醫務(wù)總監陳民漢談到了這項批準的重要性，他說(shuō)："在美國，每年有超過(guò)15萬(wàn)名65歲以上的肺癌患者確診。我們很高興將有更多的肺癌患者可以用上我們的LiquidHALLMARK檢測，并且相信它將在對抗肺癌方面可以產(chǎn)生重大影響。"
LIQUIK是一個(gè)前瞻性，多中心的臨床實(shí)驗，其中期結果顯示：在九個(gè)NCCN指南推薦的生物標志物中，LiquidHALLMARK檢測與組織檢測的結果一致性達到94.5%-100% [1]。這項頭對頭的臨床研究顯示，在經(jīng)組織檢測確認的34個(gè)生物標志物中，LiquidHALLMARK檢測到了24個(gè)，而FDA批準的液體活檢測試檢測到了21個(gè)。
[1] Dawar et al. (2022 Oct 20-22). Amplicon-Based Liquid Biopsy Platform Complements Tissue Genotyping in Detection of Guideline-Recommended Biomarkers in Metastatic NSCLC [Poster]. International Society of Liquid Biopsy 4th Annual Congress, Miami, United States.
關(guān)于路勝
路勝是一家精準醫學(xué)公司，基于專(zhuān)有的超深度測序技術(shù)AmpliMarkTM，實(shí)現早期癌癥檢測和治療選擇指導。公司通過(guò)CLIA和CAP認證的美國和新加坡實(shí)驗室在全球范圍內提供分子診斷服務(wù)。
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