2月17日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司的SHR-1905注射液臨床申請獲藥監局受理。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
穩步向前，SHR-1905臨床持續進(jìn)行中
SHR-1905注射液是上海恒瑞醫藥有限公司原研的一款治療哮喘的單抗，作用靶點(diǎn)為胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）。根據藥智數據，SHR-1905注射液于2021年獲批臨床，并且在中國和澳大利亞都開(kāi)展了臨床一期試驗。2022年，上海恒瑞開(kāi)展了臨床二期試驗。2月17日，CDE受理廣東恒瑞醫藥有限公司SHR-1905注射液的臨床申請。
圖片來(lái)源：藥智數據
不止哮喘，同類(lèi)藥多適應癥在研
胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）是一種主要由氣道上皮表達的細胞因子，在環(huán)境損傷時(shí)釋放，引發(fā)一系列下游炎癥過(guò)程。SHR-1905注射液以TSLP為靶點(diǎn)，通過(guò)阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
根據藥智數據，SHR-1905注射液目前在研適應癥僅為哮喘。哮喘，即支氣管哮喘，是一種長(cháng)期、慢性的呼吸系統疾病，以氣道出現慢性炎癥反應為主要特征。
圖片來(lái)源：藥智數據
藥智數據顯示，靶點(diǎn)同樣為T(mén)SLP的澤蘆人單抗還在持續開(kāi)發(fā)慢性阻塞性肺疾病、鼻息肉、嗜酸性食管炎和慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉等適應癥。由此看來(lái)，除了哮喘，SHR-1905注射液還具有開(kāi)發(fā)出其他適應癥的潛力。
圖片來(lái)源：藥智數據
靶點(diǎn)多樣，一瞥哮喘藥現狀
根據藥智數據，全球所有上市及在研的哮喘藥物針對的靶點(diǎn)中，數量最多的為ADRB2。其中，較有代表性的為沙丁胺醇。據藥智數據，葛蘭史素史克公司的沙丁胺醇（商品名：萬(wàn)托林)的銷(xiāo)量自2002年至2019年基本逐年遞增，在2019年達到最高。
圖片來(lái)源：藥智數據
數據來(lái)源：藥智數據
以TSLP為靶點(diǎn)的哮喘藥物在全球目前已上市僅有澤蘆人單抗，一款由安進(jìn)公司和阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的人類(lèi)IgG2-lambda單克隆抗體。除此之外，康諾亞生物的CM326和諾華制藥的CSJ-117也已開(kāi)展至臨床二期階段。
小 結
作為一款國內原研的哮喘藥物，SHR-1905注射液一直在默默前行。目及同靶點(diǎn)藥物澤蘆人單抗，仍在開(kāi)發(fā)慢性阻塞性肺疾病、鼻息肉、嗜酸性食管炎和慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉等新適應癥。一藥多醫，SHR-1905注射液是否也能有優(yōu)異表現，靜待其交上成績(jì)單……
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