根據第3階段BOSTON研究的結果，上市許可擴大了多發(fā)性骨髓瘤適應癥范圍 –
致力于開(kāi)創(chuàng )新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥公司Karyopharm Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：KPTI）和領(lǐng)先的私營(yíng)國際制藥公司美納里尼集團（Menarini Group，以下稱(chēng)"美納里尼"）今天宣布，英國藥品和保健品管理局（MHRA）已授予NEXPOVIO®（塞利尼索）全面上市許可。NEXPOVIO®是一種一流的口服核輸出蛋白1（XPO1）抑制劑，聯(lián)合每周一次的硼替佐米（Velcade®）和低劑量地塞米松（SVd）治療至少接受過(guò)一次治療的成人多發(fā)性骨髓瘤患者。隨著(zhù)該批準擴展了NEXPOVIO在英國的適用癥范圍，有條件的上市許可現在轉換為完全批準。美納里尼集團的全資子公司Stemline Therapeutics B.V.將負責在英國的所有商業(yè)化活動(dòng)。
該批準是基于3期波士頓研究的結果。該研究表明，與標準的每周兩次硼替佐米加地塞米松（Vd）方案相比，每周一次SVd可顯著(zhù)降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險。波士頓研究的結果已于2020年11月發(fā)表于《柳葉刀》雜志（Grosicki等）。
Karyopharm總裁兼首席執行官Richard Paulson表示："獲得MHRA的全面上市許可標志著(zhù)NEXPOVIO的又一個(gè)重要里程碑。我們很高興能將NEXPOVIO的積極影響擴大到英國各地的多發(fā)性骨髓瘤患者，并繼續努力在全球范圍內進(jìn)一步擴大對塞利尼索的供應。"
美納里尼首席執行官Elcin Barker Ergun表示："我們很高興MHRA決定在英國擴大NEXPOVIO的適應癥，將這一重要藥物帶給更多可能受益的骨髓瘤患者。我們期待著(zhù)盡快向英國的患者和醫生提供NEXOVIO。"
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