失眠癥是以頻繁而持續的入睡困難和(或)睡眠維持困難并導致睡眠感不滿(mǎn)意為特征的睡眠障礙。失眠癥可孤立存在或者與精 神·障礙、軀體疾病或物質(zhì)濫用共病，可伴隨多種覺(jué)醒時(shí)功能損害。
后疫情時(shí)代人們出現的情緒不穩、松懈消沉和動(dòng)機消減等心理問(wèn)題普遍存在。
一項新冠疫情常態(tài)化防控下社區居民心理健康狀況及相關(guān)因素研究結果顯示[1]，在疫情常態(tài)化防控下社區居民的抑郁、焦慮、失眠檢出率高于疫情暴發(fā)前我國一般人群這類(lèi)癥狀檢出率。疫情對個(gè)體心理健康的影響在大流行后可能會(huì )持續數年[2]。
圖1 疫情影響下抑郁、焦慮、失眠人群增多[1]
數據來(lái)源：藥智咨詢(xún)整理
失眠治療藥物市場(chǎng)
中成藥占主導地位
失眠根據病程分為：短期失眠癥(病程＜3個(gè)月)和慢性失眠癥(病程≥3個(gè)月)：
短期失眠癥：往往可以找到相關(guān)的誘發(fā)因素，去除誘因可使部分患者睡眠恢復正常，但仍有一部分患者會(huì )轉為慢性失眠癥；
慢性失眠癥：需要進(jìn)行規范性治療，治療方法包括：心理治療、綜合治療及藥物治療，心理和行為治療是首選的失眠癥治療方法，最常見(jiàn)的是睡眠認知行為治療(CBTI)。
藥物治療中使用的化學(xué)藥品，主要包括苯二氮?類(lèi)受體激動(dòng)劑（BzRAs）、褪黑素受體激動(dòng)劑、食欲素受體拮抗劑和具有催眠效應的抗抑郁藥物。
中醫治療失眠方法包括方劑、中成藥及針灸治療等?？偟闹蝿t為補虛瀉實(shí)，調整陰陽(yáng)。補虛則用益氣養血，滋補肝腎，補腦安神之法；瀉實(shí)則用清肝瀉火，和中消導，活血化瘀之法：
方劑治療：龍膽瀉肝湯（《衛生寶鑒》）、溫膽湯（《備急千金方》）加減、黃連阿膠湯（《傷寒論》）加減、保和丸（《丹溪心法》）、人參歸脾湯（《正體類(lèi)要》）、安神定志丸（《醫學(xué)心悟》）；
中成藥：柏子養心丸、棗仁安神液、人參養榮丸、天王補心丹、歸脾丸、七葉神安片等。
按藥品名統計（截止1月31日），中國上市藥物中可用于治療失眠的藥物有746個(gè)，其中化藥40個(gè)，占5.36%；中成藥706個(gè)，占94.64%，中成藥占據中國可用于治療失眠藥物的主要市場(chǎng)。
2017-2021年，可用于治療失眠的中成藥在失眠治療藥物市場(chǎng)中的銷(xiāo)售占比在90%左右；2021年，該市場(chǎng)規模達180.71億元，占比91.80%，同比2020年增長(cháng)11.73%。
而化藥近年來(lái)處于下降趨勢，同比2020年下降6.5%；可見(jiàn)新冠疫情影響下，失眠治療中成藥需求增長(cháng)較快。
圖2 失眠治療藥物市場(chǎng)規模
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失眠對應中醫學(xué)的“不寐”。
中醫學(xué)關(guān)于失眠癥在不同歷史時(shí)期有不同的分型方法，根據《中醫診斷學(xué)》、《失眠癥中醫臨床實(shí)踐指南》結合藥物適應癥將上市中成藥分為治療心脾兩虛型、氣血兩虛型、腎虛型、陰虛火旺型以及其他類(lèi)型的失眠。
目前，上市藥物中治療心脾兩虛型失眠的產(chǎn)品最多，占11.47%。
圖3 上市中成藥治療失眠各證型分布
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失眠各證型中成藥治療藥物2017-2021年市場(chǎng)規模及份額見(jiàn)下圖。排名前三的是瘀血內阻型、氣血兩虛型、肝郁化火型失眠治療藥物，這三類(lèi)藥物占據了抗失眠中成藥50%以上的市場(chǎng)；其中瘀血內阻型失眠治療藥物市場(chǎng)份額保持在23.53%-25.90%，2021年市場(chǎng)規模為46.50億元，同比2020年增長(cháng)10.95%。
圖4 各證型失眠治療中成藥市場(chǎng)份額
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失眠治療中成藥發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題
盡管中成藥治療失眠擁有較多優(yōu)勢，但其發(fā)展尚存難點(diǎn)：
一是用藥量大，服藥頻率高：許多中成藥用藥量較大，用藥頻率較高，長(cháng)期服藥的患者依從性差；
二是起效較慢；
三是企業(yè)研發(fā)熱度不高：按藥品名統計，2010年至今（截止1月31日），申報臨床的治療失眠中成藥6個(gè)，申報上市3個(gè)。
結合疫情常態(tài)化防控、人口老齡化及當代年輕人普遍存在生活及工作壓力大的情況，預計未來(lái)抗失眠藥市場(chǎng)規模將持續增長(cháng)，而其中中成藥市場(chǎng)增長(cháng)預計將更快，其主要難點(diǎn)解決后，有望進(jìn)一步搶占市場(chǎng)。
參考文獻：
[1]楊純玉.劉偉健.陳貽華.新冠肺炎疫情常態(tài)化防控下社區居民心理健康狀況及相關(guān)因素.四川精 神·衛生.2021,34(06),559-564.
[2]Koulong Wu,Xuemei Wei.Analysis of Psychological and Sleep Status and Exercise Rehabilitation of Front-Line Clinical Staff in the Fight Against COVID-19 in China[J].Medical Science Monitor Basic Research,2020,26.
[3]中國失眠癥診斷和治療指南.中華醫學(xué)雜志2017年6月27日第97卷第24期.
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