中國蘇州，2023年2月27日——丹諾醫藥（蘇州）有限公司與藥明康德子公司合全藥業(yè)共同宣布進(jìn)一步擴大合作，達成丹諾醫藥新藥產(chǎn)品CMC研發(fā)、供應服務(wù)戰略合作伙伴關(guān)系。丹諾醫藥創(chuàng )始人、執行總裁馬振坤博士，藥明康德高級副總裁、合全藥業(yè)原料藥業(yè)務(wù)部負責人傅小勇博士，藥明康德高級副總裁、合全藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)部負責人陳金玲博士等共同出席了簽約儀式。
丹諾醫藥專(zhuān)注于細菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)，擁有一個(gè)獨特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)平臺和全球知識產(chǎn)權保護的新藥研發(fā)管線(xiàn)。目前，丹諾醫藥的多個(gè)新藥候選物已經(jīng)進(jìn)入 II/III 期臨床試驗階段，目標適應癥包括幽門(mén)螺桿菌感染、人工關(guān)節等植入醫療器械感染、急性皮膚和皮膚結構感染和肝硬化肝性腦病。丹諾醫藥于2013年與合全藥業(yè)開(kāi)啟合作，合全藥業(yè)為其多個(gè)創(chuàng )新藥項目提供制劑研發(fā)和生產(chǎn)的賦能支持。
合全藥業(yè)作為CRDMO領(lǐng)軍企業(yè)，2017年以來(lái)已成功支持合作伙伴的38款創(chuàng )新藥獲批，支持的新藥在全球105個(gè)國家上市。此次丹諾醫藥與合全藥業(yè)簽署戰略合作協(xié)議，是在已有成功合作的基礎上，進(jìn)一步拓展雙方合作的深度和寬度。根據戰略合作協(xié)議，合全藥業(yè)將成為丹諾醫藥在新藥開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的優(yōu)先合作伙伴，為其在研管線(xiàn)產(chǎn)品提供原料藥及制劑的工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、新藥注冊文件準備以及商業(yè)化生產(chǎn)等一站式服務(wù)。
丹諾醫藥創(chuàng )始人、執行總裁馬振坤博士表示：“丹諾醫藥的多個(gè)在研新藥產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入后期臨床試驗階段并開(kāi)始進(jìn)行商業(yè)化的準備，在此時(shí)刻，我們非常高興能與合全藥業(yè)深化我們的合作關(guān)系。合全藥業(yè)具備行業(yè)領(lǐng)先的平臺能力及強大的項目執行力，丹諾醫藥擁有豐富且獨特的產(chǎn)品管線(xiàn)，相信此次合作將助力進(jìn)一步推進(jìn)我們的新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)速度并為產(chǎn)品上市做好準備，使患者盡快獲益。”
藥明康德聯(lián)席首席執行官、合全藥業(yè)首席執行官陳民章博士表示：“很高興與丹諾醫藥達成長(cháng)期全面戰略合作，合全藥業(yè)將繼續借助一站式CMC平臺，以及符合國際標準的質(zhì)量體系，為丹諾醫藥處于不同階段的項目提供靈活的解決方案，攜手加速創(chuàng )新療法早日進(jìn)入市場(chǎng)，造福全球病患。”
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