處于臨床開(kāi)發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng )新藥公司-和劑藥業(yè)宣布, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab單藥及聯(lián)用帕博利珠單抗用于治療晚期實(shí)體瘤的I/Ib期臨床試驗在同濟大學(xué)附屬東方醫院腫瘤科郭曄教授的帶領(lǐng)下順利完成了首例中國患者給藥。本臨床試驗旨在評估Mupadolimab單藥及聯(lián)用帕博麗珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。和劑藥業(yè)擁有Mupadolimab大中華區權限。
Mupadolimab是一種針對CD73的人源化單克隆抗體，具有激活B細胞以產(chǎn)生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應的獨特機制。在臨床前研究中，已證明其免疫調節活性可導致淋巴細胞活化，并誘導B細胞產(chǎn)生抗體和影響淋巴細胞運輸。與其他正在開(kāi)發(fā)中的抗CD73抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激B細胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產(chǎn)生。B細胞的激活有可以增強腫瘤微環(huán)境內的免疫反應，從而改善臨床結果。在中國以外區域，Mupadolimab與pembrolizumab聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的1/1b期臨床試驗已經(jīng)完成。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng )始人，Richard Miller博士表示："我們?yōu)镸upadolimab中國I/Ib期臨床試驗啟動(dòng)并完成首例患者入組而倍感興奮。Mupadolimab在臨床試驗中表現出獨特的屬性，包括它能夠刺激初始 B 細胞分化為記憶 B 細胞和漿細胞。中國以外的臨床數據初步證明了Mupadolimab的安全性，以及用以治療晚期實(shí)體瘤的有效性，具備為患者帶來(lái)臨床獲益的巨大潛力。"Miller博士表示將與中國臨床專(zhuān)家一起，全力以赴加快Mupadolimab全球開(kāi)發(fā)的進(jìn)程。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng )始人，王鐵飛博士表示："Mupadolimab在中國的本地化生產(chǎn)進(jìn)一步增強了其在國內的可及性，我們將全力推進(jìn)Mupadolimab的開(kāi)發(fā)，切實(shí)提高可及性和可負擔性，爭取早日為國內晚期實(shí)體瘤患者提供醫?；騻€(gè)人可承擔的世界一流療法。"
中國臨床腫瘤協(xié)會(huì )(CSCO)副秘書(shū)長(cháng)，中國臨床腫瘤協(xié)會(huì )頭頸腫瘤專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主委，同濟大學(xué)附屬東方醫院腫瘤科郭曄教授表示："中國每年有數百萬(wàn)晚期實(shí)體瘤患者，基本處于少藥或無(wú)藥可用的狀態(tài)，臨床需求及其迫切。越來(lái)越多的研究證明了靶向CD73能夠產(chǎn)生良好的抗腫瘤作用，且CD73阻斷療法與其它免疫分子調節劑聯(lián)合（如PD-1抗體）是一種極具吸引力的臨床選擇。"郭曄教授表示，希望Mupadolimab在國內臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展順利，早日造福國內腫瘤患者。
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