一、許可協(xié)議簽署概況
健康元藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：本公司）的控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：麗珠集團）于 2023 年 3 月 10 日與 Onconic Therapeutics Inc.,（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：Onconic）簽署了《授權許可協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：協(xié)議或本協(xié)議）。根據協(xié)議，Onconic 將授予麗珠集團一項獨家許可，麗珠集團可在許可區域（中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區及臺灣地區）內開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）Zastaprazan（又名為 JP-1366）。
Zastaprazan是Onconic自主研發(fā)的一款創(chuàng )新鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），目前正在韓國開(kāi)展針對糜爛性食管炎的Ⅲ期臨床試驗，現有數據表明 Zastaprazan具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反應少的優(yōu)點(diǎn)，未來(lái)可拓展至十二指腸潰瘍、幽門(mén)螺旋桿菌感染和非糜爛性胃食管反流病等治療。
根據協(xié)議，麗珠集團需向 Onconic 支付 Zastaprazan 在許可區域內開(kāi)發(fā)及商業(yè)化等各階段相應的費用、里程碑金及銷(xiāo)售提成。
本協(xié)議已經(jīng)本公司經(jīng)營(yíng)管理層審議批準，根據相關(guān)規定，無(wú)需提交本公司或麗珠集團董事會(huì )及股東大會(huì )審議。本次交易不構成關(guān)聯(lián)交易。
二、交易對方的基本信息
公司名稱(chēng)：Onconic Therapeutics Inc.
公司性質(zhì)：股份有限公司
注冊地：韓國首爾
注冊資本：4,603,730,000 韓元
經(jīng)營(yíng)范圍：新藥研發(fā)及銷(xiāo)售
Onconic 與本公司、麗珠集團均無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系。
三、許可協(xié)議的主要條款
甲方：麗珠醫藥集團股份有限公司
乙方：Onconic Therapeutics Inc.
經(jīng)友好協(xié)商，雙方達成的許可協(xié)議包括以下主要條款：
1、許可范圍
根據協(xié)議，Onconic 應在許可技術(shù)項下向麗珠集團授予一項獨家許可，以在許可區域內開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化許可化合物和許可產(chǎn)品。
許可化合物：Zastaprazan 及其所有鹽、前藥、代謝物、溶劑化物、酯、立體異構體、多晶型物和前述的綴合物及其所有衍生物（包括氘代物）。
許可產(chǎn)品：許可化合物組成或含有許可化合物的最終形式的任何藥品（無(wú)論是否含有其他活性成分），不限制其類(lèi)型或配方。
2、產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化
Onconic 應為許可產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和注冊提供技術(shù)支持，包括但不限于 NMPA 或相關(guān)監管部門(mén)要求的臨床前研究、臨床研究、CMC 研究以及毒 性試驗。麗珠集團為許可產(chǎn)品在許可區域內的上市許可持有人，負責許可產(chǎn)品在許可區域的臨床前研究、臨床研究、注冊申報、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)及推廣等商業(yè)化活動(dòng)。
3、許可費用、里程碑金及銷(xiāo)售提成
本協(xié)議生效后，麗珠集團應向 Onconic 支付許可費 1,500 萬(wàn)美元（不可退回的首付款）。在許可產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及上市銷(xiāo)售階段，麗珠集團應向 Onconic 支付技術(shù)轉移費用、相應的開(kāi)發(fā)里程碑金及銷(xiāo)售里程碑金共計不超過(guò) 11,250 萬(wàn)美元。許可產(chǎn)品在許可區域獲批上市銷(xiāo)售后，麗珠集團應根據協(xié)議向 Onconic 支付相應的銷(xiāo)售提成。
4、終止條款
本協(xié)議可經(jīng)雙方協(xié)商一致后終止，雙方亦可另行約定其他終止本協(xié)議之形式。
5、生效條款
本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章之日起生效。
四、對公司的影響
本次合作將充分發(fā)揮雙方的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢，引進(jìn)許可產(chǎn)品可進(jìn)一步拓展麗珠集團在消化道領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)管線(xiàn)布局，有利于強化本公司的行業(yè)優(yōu)勢地位，不斷提高公司的綜合競爭力，符合公司中長(cháng)期創(chuàng )新藥發(fā)展的戰略布局。
五、風(fēng)險提示
由于藥品研發(fā)周期長(cháng)、環(huán)節多，具有高科技、高風(fēng)險、高附加值等特點(diǎn)，易受到諸多不可預測的因素影響，能否研發(fā)成功并獲藥監部門(mén)批準尚存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
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