-12周療效超越HS競爭產(chǎn)品
創(chuàng )響生物 (Inmagene Biopharmaceuticals, 下簡(jiǎn)稱(chēng)"創(chuàng )響") 宣布，與合作伙伴瑞典Affibody公司及美國ACELYRIN公司共同開(kāi)發(fā)的IL-17A融合蛋白拮抗劑izokibep (IMG-020) 在治療中重度化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, HS) 的臨床2b/3期研究數據在美國皮膚病學(xué)會(huì )（AAD）年會(huì )發(fā)表。該臨床試驗是一項評價(jià)izokibep有效性和安全性的關(guān)鍵性2b/3期研究，包括A部分（開(kāi)放標簽試驗）和B部分（隨機、雙盲、安慰劑對照研究）。在A(yíng)部分中，izokibep治療12周后HS臨床反應（HiSCR）顯著(zhù)增高，其中膿腫和炎性結節總數量100%減少（HiSCR100）的受試者高達33%，超越了既往其他產(chǎn)品的治療效果。B部分正在進(jìn)行。
HS是一種自身免疫性疾病，以外分泌腺的炎癥化膿為特征，該疾病會(huì )導致皮膚膿腫、疼痛、瘢痕、惡臭等，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。
該研究在美國九個(gè)中心共納入30名受試者，接受每周160毫克的izokibep皮下注射。在治療12周后，膿腫和炎性結節減少至少50%（HiSCR50），75%（HiSCR75），90%（HiSCR90）和100%（HiSCR100）的患者比例分別為71%，57%，38%和33%，目前尚未有其他藥物在這個(gè)治療時(shí)間段內達到如此高的療效。
此研究的臨床安全數據與之前的izokibep研究和整個(gè)IL-17A拮抗劑類(lèi)藥物的安全性特征一致，最常見(jiàn)的不良事件為局部輕度至中度注射部位反應（ISRs）。本研究中沒(méi)有發(fā)生念珠菌感染，也沒(méi)有證據顯示治療后感染風(fēng)險增加?；诖朔e極結果，HS的第二個(gè)全球多中心3期關(guān)鍵性臨床試驗將加速啟動(dòng)。
創(chuàng )響生物首席醫學(xué)官陸雨芳博士表示："我們很高興看到izokibep在治療中重度HS患者中展現了非常好的臨床有效性。12周治療HiSCR100反應率達到了33%，是至今報道的最 佳臨床效果。結合目前獲得的在治療HS和銀屑病關(guān)節炎等各類(lèi)適應癥的臨床數據，我們認為izokibep具有同類(lèi)最優(yōu)的潛力，我們期待izokibep為患者帶來(lái)福音。"
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