復方藥物是指含有兩種或兩種以上活性成份的藥物，其臨床研發(fā)具有特殊性。為了科學(xué)引導企業(yè)合理開(kāi)發(fā)復方藥物，進(jìn)一步明確技術(shù)標準，藥審中心組織制定了《化藥復方藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：化藥復方藥物臨床試驗技術(shù)指導原則
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 《化藥復方藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》.pdf |
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
