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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE發(fā)布《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》

CDE發(fā)布《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》

來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-03-20
阿 片類(lèi)藥物的濫用已在全球范圍內成為日益嚴重的公共衛生問(wèn)題。為鼓勵開(kāi)發(fā)具有防濫用特性的阿 片類(lèi)口服固體仿制藥,提供研究與評價(jià)的藥學(xué)技術(shù)標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》。

       阿 片類(lèi)藥物的濫用已在全球范圍內成為日益嚴重的公共衛生問(wèn)題。為鼓勵開(kāi)發(fā)具有防濫用特性的阿 片類(lèi)口服固體仿制藥,提供研究與評價(jià)的藥學(xué)技術(shù)標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》(見(jiàn)附件)。

       根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)

相關(guān)附件

序號 附件名稱(chēng)
1 阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行).pdf
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