2022年12月30日，國家衛生健康委醫政醫管局網(wǎng)站發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2022年版）》，成文時(shí)間2022年12月29日，這是國家衛生健康委為進(jìn)一步規范新型抗腫瘤藥物臨床應用，提高腫瘤合理用藥水平，保障醫療質(zhì)量和醫療安全，維護腫瘤患者健康權益。2018年制定了第一版，這是本指導原則的第四次更新，涵蓋呼吸系統、消化系統、泌尿系統、乳腺癌、血液、皮膚、骨與軟組織、頭頸部、生殖系統等腫瘤的用藥及每種藥物的用藥注意事項，本文梳理了與2021年版相比有哪些變化？
PART.01
《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》沿革
我國首版《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》發(fā)布于2018年9月21日，由國家衛生健康委組織合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )共同編制的我國首版《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2018年版）》（國衛辦醫函〔2018〕821號）發(fā)布實(shí)施，自發(fā)布后每年根據國家藥監局新批準抗癌藥物的適應證進(jìn)行持續更新，成為目前國內腫瘤醫生、患者治療用藥參考最全面的“標桿指南”之一。
第二版：2019年12月20日發(fā)布2019年版。
第三版：2020年12月30日發(fā)布2020年版。
第四版：2021年12月27日發(fā)布2021年版。
第五版：2022年12月30日發(fā)布2022年版。
PART.02
新舊版《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》對照看
《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2022年版）》共涉及呼吸系統腫瘤、消化系統腫瘤、血液腫瘤、泌尿系統腫瘤、乳腺癌、皮膚腫瘤、骨與軟組織腫瘤、頭頸部腫瘤、生殖系統腫瘤九大類(lèi)腫瘤用藥，在2021年版基礎上新增藥物35個(gè)（含同一藥物拓展適應證），刪除藥物1個(gè)（血液腫瘤用藥-吉瑞替尼），第一部分新型抗腫瘤藥物臨床應用基本原則第二節變更標題名稱(chēng)，新增附錄表2詳見(jiàn)下表：
PART.03
常見(jiàn)抗腫瘤靶向藥物對照看
對于明確作用靶點(diǎn)的藥物，須遵循靶點(diǎn)檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法應當經(jīng)過(guò)國家藥品監督管理部門(mén)批準，特別是經(jīng)過(guò)臨床試驗伴隨診斷驗證的方法。不得在未做相關(guān)檢查的情況下盲目用藥。根據是否需要做靶點(diǎn)檢測，可以將常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類(lèi)藥物分為兩大類(lèi)?！缎滦涂鼓[瘤藥物臨床應用指導原則（2022年版）》在2021年版基礎上新增病種6個(gè)（高度微衛星不穩定型實(shí)體瘤、NTRK融合實(shí)體瘤、膽管癌、基底細胞癌、實(shí)體瘤骨轉移、NTRK融合實(shí)體瘤、宮頸癌），2022版將卵巢癌【鉑敏感復發(fā)（PSR）維持】、卵巢癌（一線(xiàn)維持）和卵巢癌（多線(xiàn)復發(fā)治療）三個(gè)瘤種統稱(chēng)為卵巢癌，具體變化詳見(jiàn)下表（藍色加粗字體代表新增的，紅色字體加刪除線(xiàn)代表新版刪除的）：
PART.04
不同器官重啟免疫治療注意事項
《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2022年版）》新增附表2“不同器官重啟免疫治療注意事項”，多維度規范藥物使用，詳見(jiàn)下表。
參考文獻
[1] http://www.nhc.gov.c
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
