創(chuàng )勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現、研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布，公司同類(lèi)首 創(chuàng )、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003用于治療實(shí)體瘤的美國I期臨床研究（研究編號：NCT05731271）成功完成首例患者給藥。
NCT05731271為一項開(kāi)放標簽、劑量遞增的首次人體研究，旨在評估TST003用于實(shí)體瘤患者治療的安全性、耐受性及藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征。
TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在胚胎發(fā)育和促進(jìn)上皮間充質(zhì)轉化過(guò)程中發(fā)揮重要作用。Gremlin1在多種實(shí)體瘤中上調。在檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的難治性實(shí)體瘤（包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛星穩定轉移性結直腸癌）的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現出有前景的單藥和聯(lián)用活性。
創(chuàng )勝集團全球藥物開(kāi)發(fā)執行副總裁，首席醫學(xué)官Caroline Germa博士表示："在美國入組和首例患者給藥是TST003非常重要的里程碑：我們精心設計的I期臨床試驗將提供必要的臨床和轉化研究數據，以充分發(fā)揮TST003作為單藥或與標準治療聯(lián)用的潛力，尤其是在微衛星穩定型結直腸癌，去勢抵抗性前列腺癌等存在高度未滿(mǎn)足臨床需求的適應癥中。"
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