為鼓勵創(chuàng )新，加快新藥研發(fā)，提高申請人和監管機構溝通交流的質(zhì)量和效率，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》（見(jiàn)附件）。
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 《化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求(試行)》.pdf |
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