博安生物（6955.HK）于3月27日發(fā)布2022年全年業(yè)績(jì)及近期業(yè)務(wù)進(jìn)展。

       2022年業(yè)績(jì)亮點(diǎn)

•        商業(yè)化營(yíng)收創(chuàng )新高：2022年公司營(yíng)業(yè)收入達到約5.16億元人民幣，同比大幅增長(cháng)225%，主要歸因于博優(yōu)諾®強勁的銷(xiāo)售增長(cháng)以及博優(yōu)倍®于2022年年底的成功上市；2022年公司毛利達到約3.54億元人民幣，同比大幅增長(cháng)233%，毛利率較2021年有所提高。
•        研發(fā)管線(xiàn)高效推進(jìn)：自主研發(fā)的博優(yōu)倍®作為全球首 個(gè)地舒單抗生物類(lèi)似藥獲批上市；在研管線(xiàn)中，1款候選藥物進(jìn)入上市審評階段，2款候選藥物在3期臨床取得重要進(jìn)展（包括全球首 個(gè)進(jìn)入3期臨床的度拉糖肽生物類(lèi)似藥BA5101），以及5款在研創(chuàng )新抗體進(jìn)入1期臨床。
•        開(kāi)啟資本市場(chǎng)新征程：博安生物于2022年12月30日在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，并于2023年3月13日被納入滬港通和深港通的股票名單。

       2款已上市產(chǎn)品，商業(yè)化成績(jì)亮眼

       博安生物首 款產(chǎn)品博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液，安維汀®生物類(lèi)似藥）用于治療多種癌癥。該產(chǎn)品于2021年5月在中國上市后即迅速放量，并于2022年的首 個(gè)完整年度銷(xiāo)售額達到約5.15億元人民幣，商業(yè)化表現亮眼。2022年，博優(yōu)諾®新增卵巢癌、宮頸癌兩項新適應癥，適用人群進(jìn)一步擴大。目前，該產(chǎn)品的5大適應癥均被納入2022版國家醫保目錄。

       第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®（地舒單抗注射液，普羅力®生物類(lèi)似藥）于2022年11月在中國獲批上市，用于治療骨質(zhì)疏松癥。該產(chǎn)品是全球首 個(gè)已上市的地舒單抗生物類(lèi)似藥。除了中國市場(chǎng)，博優(yōu)倍®亦在歐洲和美國進(jìn)行研發(fā)，并計劃在全球市場(chǎng)銷(xiāo)售。

       基于博優(yōu)諾®卓越上市的良好往績(jì)以及博安生物不斷成熟的商業(yè)化能力，博優(yōu)倍®獲批后在更短的時(shí)間內迅速取得多項業(yè)務(wù)里程碑：2022年12月，博優(yōu)倍®獲得國家醫保編碼；2023年1月，公司將博優(yōu)倍®在中國大陸的獨家商業(yè)化權利授予中國生物制藥的子公司正大青島，為其商業(yè)化放量鋪設一條快速致勝的道路。截至目前，該產(chǎn)品已在全國22個(gè)省、市及自治區掛網(wǎng)。

       管線(xiàn)進(jìn)展迅速，多款在研藥物具先發(fā)優(yōu)勢

       憑借高效的內部創(chuàng )新能力，博安生物的所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)?；谌笞灾鲃?chuàng )新技術(shù)平臺 -- 全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺及抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺，公司已構建了豐富的產(chǎn)品組合，包括上述2款商業(yè)化產(chǎn)品、以及另外7款創(chuàng )新抗體候選藥物和4款生物類(lèi)似藥候選藥物。2022年至今，多款在研產(chǎn)品取得重要進(jìn)展。

       3款生物類(lèi)似藥候選藥物商業(yè)化將至，包括：BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類(lèi)似藥）在中國的上市申請已獲受理，并在歐洲和美國進(jìn)行研發(fā)；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達®生物類(lèi)似藥）、BA9101（阿柏西普眼內注射溶液，艾力雅®生物類(lèi)似藥）均在中國處于3期臨床階段，其中BA5101為全球首 個(gè)進(jìn)入3期臨床的度拉糖肽生物類(lèi)似藥。

       5款創(chuàng )新抗體候選藥物進(jìn)入臨床，包括：非IL-2阻斷型抗CD25抗體BA1106是國內首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的、用于治療實(shí)體瘤的抗CD25創(chuàng )新抗體；抗IL-4Rα單抗BA2101注射液是國內首 個(gè)進(jìn)入臨床階段、自身免疫治療領(lǐng)域的抗IL-4Rα長(cháng)效新藥；靶向Claudin18.2的ADCC增強型單抗BA1105，有望成為同類(lèi)治療轉移性胰 腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最 佳靶向藥物；另有抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白BA1201以及靶向Claudin18.2的ADC藥物注射用BA1301。

       博安生物兼顧"創(chuàng )新價(jià)值"與"商業(yè)能見(jiàn)度"，在構建具有差異化特色的產(chǎn)品組合的同時(shí)，亦加快研發(fā)速度以獲得更多先發(fā)優(yōu)勢。上述多款藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，既為公司短期的商業(yè)化提供明確路徑，也為其長(cháng)期的可持續發(fā)展奠定扎實(shí)基礎。

       強大的商業(yè)化能力，保障后續新藥卓越上市

       博安生物是目前少數擁有"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"全產(chǎn)業(yè)鏈運營(yíng)體系的本土生物制藥公司。高度整合與協(xié)同的內部運營(yíng)體系助力其在更短的時(shí)間內實(shí)現了自我"造血"，并通過(guò)強大的商業(yè)化動(dòng)能保障后續在研產(chǎn)品的卓越上市。

       通過(guò)專(zhuān)業(yè)化的內部營(yíng)銷(xiāo)團隊及豐富的戰略合作伙伴資源，博安生物不斷深化建設商業(yè)化運營(yíng)能力。一方面，公司已建立起廣泛的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國1300多家醫院及終端機構；另一方面，通過(guò)攜手包括阿斯利康、正大青島、歐康維視等業(yè)內優(yōu)秀的合作伙伴，借助其優(yōu)勢資源，充分挖潛產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場(chǎng)潛力。此外，博安生物還分別在美國和新加坡設立子公司并擁有一支持續擴展的國際化研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展團隊，以支持當下業(yè)務(wù)的高速成長(cháng)。

       為進(jìn)一步支持商業(yè)化發(fā)展，2022年，博安生物加快建設和提升大規模生產(chǎn)能力，并通過(guò)擁抱數字化管理、開(kāi)展工藝升級等方式，優(yōu)化生產(chǎn)成本、提升生產(chǎn)效能。目前，公司擁有8,000升商業(yè)化產(chǎn)能和1,700升中試產(chǎn)能，另有2條用于商業(yè)化生產(chǎn)的3*2000升生產(chǎn)線(xiàn)、2條用于中試生產(chǎn)的2*500升生產(chǎn)線(xiàn)正在建設中。

       博安生物董事會(huì )主席兼首席執行官姜華表示："2022年，博安生物在新冠疫情疊加產(chǎn)業(yè)變化帶來(lái)的各項挑戰中逆勢突破、碩果累累，令人無(wú)比振奮。展望2023年，我們預計這一年將是商業(yè)化產(chǎn)品收入增長(cháng)的豐收之年，亦是加快我們創(chuàng )新抗體管線(xiàn)進(jìn)程的變革之年。我們將進(jìn)一步加快核心產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)，豐富創(chuàng )新抗體產(chǎn)品組合，深化內部制造能力以及全球化商業(yè)化能力，并積極拓展各項業(yè)務(wù)合作，以更多高品質(zhì)的創(chuàng )新成果滿(mǎn)足患者所需、回報股東、回饋社會(huì )。"

       關(guān)于博安生物

       博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物制藥公司，專(zhuān)業(yè)從事生物藥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專(zhuān)注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現活動(dòng)圍繞三大平臺展開(kāi)，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺及抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現、細胞株開(kāi)發(fā)、上游及下游工藝開(kāi)發(fā)、分析及生物分析方法開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉移及中試與商業(yè)化規模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。

       目前，博安生物的產(chǎn)品管線(xiàn)中已擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品，以及多個(gè)具有國際知識產(chǎn)權保護的創(chuàng )新抗體和生物類(lèi)似藥的在研產(chǎn)品組合。除了在中國，博安生物也在包括歐美地區在內的海外市場(chǎng)從事生物藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)?；诓町惢漠a(chǎn)品組合，以及不斷成熟的商業(yè)化能力，博安生物已構建起覆蓋"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運營(yíng)體系，為其長(cháng)期的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。