今日，第八批國采在海南開(kāi)標在即，41個(gè)品種，181個(gè)品規的藥品將迎來(lái)大變局。
與一般的小分子化藥不同，這一批次有兩個(gè)特殊品種，那屈肝素和依諾肝素。
它們的原料來(lái)源是豬腸黏膜，而非一般的化學(xué)合成，同時(shí)生產(chǎn)工藝對產(chǎn)品質(zhì)量和數量供應影響較大，但是這兩個(gè)肝素產(chǎn)品背后確是百億大市場(chǎng)。
今天我們來(lái)聊一聊這兩個(gè)肝素產(chǎn)品，預測明天開(kāi)標的市場(chǎng)格局。
1原研+10仿制，
競爭“慘烈”
近年來(lái)隨著(zhù)全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥診斷例數迅速增加和新冠及其后遺癥防治的需求，抗血栓藥物需求呈明顯增加趨勢。
據市場(chǎng)預測，中國現有心血管疾病患者（包括高血壓患者）人數高達3.3億，中國公立醫療機構終端的抗血栓藥物市場(chǎng)規模就超過(guò)300億元。
在前7批國采中，已有9個(gè)抗血栓藥被納入國采，涵蓋抗血小板藥物、抗凝血藥物和溶栓藥物。
包括阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氫氯吡格雷片、達比 加群酯膠囊、替格 瑞洛片、注射用比伐蘆定、磺達肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液。
第八批國采，抗血栓藥中的“遺珠”，肝素產(chǎn)品也被納入。
2022年，國內肝素藥品占抗血栓藥的整體市場(chǎng)銷(xiāo)售額的比例高達3成。
其中，被納入此次集采的依諾肝素和那屈肝素的銷(xiāo)售額分別為28億元和27億元，又是肝素產(chǎn)品中的佼佼者。
依諾肝素和那屈肝素在過(guò)去三年，占據國內肝素類(lèi)產(chǎn)品份額的65%以上。
依諾肝素共有11家廠(chǎng)商競爭，1原研+10仿制，堪稱(chēng)“慘烈”。
天道醫藥、健友生化單品超過(guò)5億元，而且已蠶食了原研賽諾菲的份額，銷(xiāo)售占比超越賽諾菲。
Top 5家，包括天道醫藥、健友生化、賽諾菲（原研）、百裕制藥、九源基因就占據了超過(guò)80%的市場(chǎng)份額。
紅日藥業(yè)、東營(yíng)天東則是屬于典型的“光腳企業(yè)”，“光腳不怕穿鞋”的，借助集采放量的可能性極大。
圖1 依諾肝素鈉的市場(chǎng)競爭格局
那屈肝素的入局者數量相對客觀(guān)，呈現1原研+5仿制的格局。
銷(xiāo)售中，常山生化“一騎紅塵”，占據第一梯隊；后續跟著(zhù)東誠北方、Aspen（原研）、賽保爾生物。
這四家的市場(chǎng)份額超過(guò)了70%，而兆科藥業(yè)、千紅生化則是屬于“光腳企業(yè)”。
圖2 那屈肝素的市場(chǎng)競爭格局
肝素競價(jià)策略的預測
每一次的國采，注定“腥風(fēng)血雨”。
對于那屈肝素而言，若按國采的競價(jià)規則6進(jìn)4，則意味著(zhù)要淘汰兩家。
對于依諾肝素而言，若按國采的競價(jià)規則11進(jìn)9，也意味著(zhù)要淘汰兩家。
無(wú)論是那屈肝素還是依諾肝素，都有幾家的市場(chǎng)份額處于較為領(lǐng)先的優(yōu)勢，且市場(chǎng)規模都超過(guò)5億元，對于這幾家企業(yè)而言，爭取中標是必然的選擇，要不然超5億元的大蛋糕就要拱手讓人。
難就難在降價(jià)多少，既要保中標，又要保利潤。
除此之外，這兩個(gè)品種還有幾家“光腳企業(yè)”，例如紅日藥業(yè)、東營(yíng)天東、兆科藥業(yè)、千紅生化，這幾家“光腳企業(yè)”一定會(huì )用盡渾身解數去搶一杯羹，要不然過(guò)評付出的研發(fā)成本大概率收不回來(lái)。
這幾家企業(yè)，很可能會(huì )報出地板價(jià)。
另外一方面，經(jīng)過(guò)多次的國采，行業(yè)基本得出一個(gè)經(jīng)驗，即“得原料者得天下”。
在那屈肝素中，具備原料制劑一體化實(shí)力的企業(yè)有4家，而依諾肝素具備原料制劑一體化實(shí)力的企業(yè)有8家。
從原料掌控的角度預測，那屈肝素大概率被淘汰的企業(yè)是原研Aspen和國產(chǎn)企業(yè)兆科藥業(yè)，而依諾肝素大概率被淘汰的企業(yè)也包括原研賽諾菲。
考慮到肝素產(chǎn)品原料供應和工藝穩定性的保證，有可能采用“一供二備制”，以防出現“斷供”，而這一種有備無(wú)患的機制博弈，無(wú)疑讓本輪次的集采添加更多看點(diǎn)。
表1 原材料和制劑一體化的企業(yè)分析
從過(guò)往幾次國采的平均降幅來(lái)看，本次2個(gè)肝素產(chǎn)品的平均降幅大概率會(huì )在50%-60%的區間。
平均降幅可能會(huì )比過(guò)往一般的化學(xué)藥要低，而比胰島素專(zhuān)項要高。
而且本次兩個(gè)產(chǎn)品都充分競爭，價(jià)格戰的打響很可能水到渠成。兩個(gè)產(chǎn)品超過(guò)50億元的大蛋糕，會(huì )縮水多少？我們拭目以待。
但是本次國采后，企業(yè)利潤變少、部分代理商出局，會(huì )是必然。同時(shí)，也可能會(huì )利好其他肝素品種，例如達肝素鈉注射液，會(huì )出現一段蜜月期。
小 結
作為一個(gè)經(jīng)典抗凝血藥物，肝素產(chǎn)品擁有非常穩定的基礎需求。提高可及性、降低用藥負擔，是國采最大的愿望。
而對于企業(yè)而言，既要考慮生豬上游原料供給的影響，又要在降價(jià)空間壓縮中搶奪市場(chǎng)。
保中又保供，一直都是兩難。但是集采的滾滾洪流奔騰而去，企業(yè)只有更靈活應對。
只有實(shí)現研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全鏈條聯(lián)動(dòng)，才可能在被動(dòng)中搶占主動(dòng)。
大品種之所以成為大品種，就是因為它的魅力吸引了眾多玩家入局。玩家一多，自然就有優(yōu)勝劣汰。
愿每一家企業(yè)都能笑傲江湖。
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