2021年是中國CAR-T療法上市元年，6月復星凱特的阿基侖賽獲批上市，9月藥明巨諾的倍諾達獲批上市。
雖然在上市當年，兩家公司均成功“開(kāi)單”，但并沒(méi)有度過(guò)完整的商業(yè)化年度。2022年，才是兩款CAR-T療法首 個(gè)完整的商業(yè)化年度。
上市公司的財務(wù)數據，一直都是我們觀(guān)察行業(yè)發(fā)展的重要視角。財報數字背后體現的業(yè)務(wù)發(fā)展現狀，能夠為行業(yè)其它選手提供指引。
隨著(zhù)財報季結束，兩款CAR-T療法的商業(yè)化成績(jì)相繼公布。過(guò)去一年，藥明巨諾處方量165張，復星醫藥的年阿基侖賽治療患者的數量，至多在200名左右。
從這些數字來(lái)看，國內CAR-T療法還有待努力。當然，我們也能看到，藥企們正在努力通過(guò)降本增效的方式，推動(dòng)CAR-T療法惠及更多國內患者。
拉長(cháng)周期來(lái)看，國內CAR-T療法商業(yè)化之路能否走通，應該是必然事件。實(shí)力選手，也終將脫穎而出。
藥明巨諾處方量165例
2022年，國內CAR-T療法處方量究竟如何？藥明巨諾的財報給出了答案：165張。
復星醫藥并未在財報中，明確寫(xiě)出阿基侖賽的處方量，但大抵與藥明巨諾相近。
根據復星醫藥2021年財報，截至2022年2月末，大約有百名患者進(jìn)入治療流程；根據2022年財報，截至2023年1月末，阿基侖賽已治療近300位復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者。
從上述數字來(lái)看，2022年阿基侖賽治療患者的數量，至多在200名左右。單從治療人數來(lái)看，相比于傳奇生物在海外接近300人的處方量，國內CAR-T療法的推廣并不如海外順利。
當然，雖然治療人數不多，但CAR-T療法定價(jià)超過(guò)100萬(wàn)元，因此其帶來(lái)的收入規模并不小。2022年，藥明巨諾的收入為1.45億元，復星醫藥并未公布相應的收入規模數據。
對于一家創(chuàng )新藥公司來(lái)說(shuō)，這樣的規模尚不足以使自己盈利。2022年，藥明巨諾僅銷(xiāo)售費用就達到了1.9億元，超過(guò)商業(yè)化收入。
與此同時(shí)，藥明巨諾行政開(kāi)支為1.79億元，研發(fā)開(kāi)支更是達到4.07億元。在綜合費用的重壓之下，藥明巨諾2022年虧損額為8.55億元。
藥明巨諾作為全國第二家上市的CAR-T先行者，在行業(yè)尚不成熟的情況下，公司前期成本、費用較高也是情理之中的事情。接下來(lái)，隨著(zhù)商業(yè)化團隊搭建完成，公司銷(xiāo)售費用率可能會(huì )有所下降。
不過(guò)，藥明巨諾的業(yè)績(jì)表現也告訴我們，研發(fā)CAR-T療法的企業(yè)，在國內要想盈利，需要做出更多努力。
開(kāi)源進(jìn)行時(shí)
藥企努力的方向之一，必然是開(kāi)源。它們只有盡可能獲得更高的收入，才有可能形成規模效應，從而具備盈利的可能。
那么，又該如何開(kāi)源呢？
方式之一，是解決患者的支付問(wèn)題。對于CAR-T療法來(lái)說(shuō)，天價(jià)一直是其商業(yè)化限制之一。
放眼全球，雖然國內CAR-T療法已經(jīng)極其“便宜”，但定價(jià)依然在120萬(wàn)元左右；加上其他治療成本等，總費用超過(guò)200萬(wàn)元。
毫不夸張地說(shuō)，這限制了絕大部分群體使用CAR-T療法的可能。
從藥明巨諾的商業(yè)化表現來(lái)看，獲得保險補償的患者群體比例并不高。2022年，141名已回輸倍諾達的患者中，僅有34名患者獲得了保險補償，占比不到25%。
而獲得補償的患者中，補償比例為治療費用的38%—100%。這意味著(zhù)，部分有保險補償的患者，負擔依然不輕。
在這一背景下，CAR-T療法的商業(yè)化自然也會(huì )遇到阻力。這要求CAR-T療法企業(yè)，在商業(yè)化過(guò)程中，為降低患者的支付負擔做出更多努力。
除了降低患者支付負擔，適應癥的拓展也尤為關(guān)鍵。除了“天價(jià)”這一因素，產(chǎn)品本身適應癥較小，也限制著(zhù)產(chǎn)品的推廣。
比如，倍諾達首先獲批的適應癥為3L LBCL（三線(xiàn)大B細胞淋巴癌），對應的群體規模大約在1萬(wàn)名左右。經(jīng)過(guò)100多萬(wàn)元支付門(mén)檻的過(guò)濾，最終留給倍諾達開(kāi)拓的患者數量將更少。
當然，我們也能夠看到積極的一面。在適應癥拓展方面，國內藥企一直在不斷推進(jìn)；在降低患者支付負擔層面，國內藥企在積極推動(dòng)療法進(jìn)入商保、補充保險的同時(shí)，也推出了分期付款、抵押貸款等更多方式。
與此同時(shí)，國內藥企在商業(yè)化之路上，還在付諸更實(shí)際的行動(dòng)：降本。
降本增效怎么做？
2022年，國內藥企最核心的關(guān)鍵詞是降本增效，CAR-T療法企業(yè)也不例外。
如今獲批的CAR-T療法需要“個(gè)性化定制”，且制備時(shí)間長(cháng)、制備原料昂貴，導致CAR-T療法成本居高不下。如何降低CAR-T療法的生產(chǎn)成本是重中之重。
去年，藥明巨諾CAR-T療法的毛利率為40.3%，較2021年的29.4%提升了約11個(gè)百分點(diǎn)。關(guān)于毛利率提升的原因，藥明巨諾表示并非規?；?，而是生產(chǎn)成本的降低。
早在2020年，藥明巨諾便制定了降低成本三步走計劃：
第一步，提高投料的效率，指的是在工藝上進(jìn)行改進(jìn)，降低原材料生產(chǎn)成本；
第二步，進(jìn)行大規模國產(chǎn)替代?，F階段原材料大多為進(jìn)口，公司打算在保證質(zhì)量的前提下，進(jìn)行國產(chǎn)替代；
第三步，實(shí)施新技術(shù)。簡(jiǎn)化及合并單元操作，使得下一代CAR-T產(chǎn)品具有更低的成本、更短的生產(chǎn)周期時(shí)間，從而進(jìn)一步降低成本。
從2022年毛利率的變化趨勢來(lái)看，藥明巨諾的舉措，也的確起到了降本的效果。當然，相比創(chuàng )新藥動(dòng)輒80%的毛利率，當前有限的毛利率依然難以保證CAR-T療法企業(yè)獲得豐厚的利潤。
如何進(jìn)一步降低成本，是每一家企業(yè)需要考慮的事情。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
