PD-1的內卷還在持續中，最新的競爭方式是“卷”劑型。
4月12日，據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，默沙東已經(jīng)在國內啟動(dòng)了皮下注射PD-1單抗MK-3475A的3期臨床試驗，擬用于治療轉移性非小細胞肺癌一線(xiàn)治療。
國內一些藥企，正在走出內卷，去探索一些“冷門(mén)”靶點(diǎn)。
4月13日，據CDE官網(wǎng)，君實(shí)生物JS401注射液獲批臨床。JS401是一種靶向血管生成素樣蛋白3信使RNA的siRNA藥物，主要用于治療高脂血癥等治療。這也是國內首 個(gè)獲批臨床的ANGPTL3 mRNA藥物。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 港股醫藥外包概念股走強，金斯瑞生物科技漲超7%
4月13日，港股醫藥外包概念股走強，截至收盤(pán)，金斯瑞生物科技漲7.94%、泰格醫藥漲8.92%、凱萊英漲9.57%、藥明生物漲7.81%。
2) 迪安診斷2022年計提資產(chǎn)減值準備合計約9.29億元
4月12日，迪安診斷發(fā)布2022年年度報告。報告期內公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入202.82億元，同比增長(cháng)55.03%；歸屬于上市公司股東的凈利潤14.34億元，同比增長(cháng)23.33%；本次計提資產(chǎn)減值準備合計約9.29億元。
3) 百誠醫藥目前在創(chuàng )新藥研發(fā)AIDD和CADD方面有運用AI技術(shù)
4月13日，百誠醫藥在互動(dòng)平臺表示，公司目前在創(chuàng )新藥研發(fā)AIDD和CADD方面有運用AI技術(shù)，公司將持續關(guān)注行業(yè)前沿技術(shù)的最新進(jìn)展，堅持創(chuàng )新研發(fā)。
4) 遼寧單顆常規種植牙全流程醫療服務(wù)費用不超過(guò)4300元
4月13日，據遼寧省醫保局官網(wǎng)，4月20日起遼寧省種植牙將采取“醫療服務(wù)項目+專(zhuān)用耗材”分開(kāi)計價(jià)的收費方式，單顆常規種植牙全流程醫療服務(wù)費用不超過(guò)4300元。
5) CDE發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》
4月12日，CDE發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》，以指導呼吸道合胞病毒（RSV）感染藥物的科學(xué)研發(fā)和評價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標準。
6) 邁博藥業(yè)與濟民可信簽訂CMAB007中國獨家推廣協(xié)議
4月13日，邁博藥業(yè)發(fā)布公告，向濟民可信授權奧馬珠單抗生物類(lèi)似藥CMAB007中國區大的獨家推廣權。
7) 恩華藥業(yè)一季度凈利潤2.27億元，同比增長(cháng)20.53%
4月13日，恩華藥業(yè)發(fā)布一季報。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入11.79億元，同比增長(cháng)18.76%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.27億元，同比增長(cháng)20.53%。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) Axsome 索安非托片獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，Axsome 索安非托片獲批臨床，擬用于改善阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）伴有日間過(guò)度思睡的成年患者的覺(jué)醒程度。
2) 道合藥業(yè)HW-N2001注射液獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，道合藥業(yè)HW-N2001注射液獲批臨床，擬用于治療消化性潰瘍出血。
3) 三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床，擬用于治療消化性潰瘍出血。
4) 康臣藥業(yè)SK-07注射液獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，康臣藥業(yè)SK-07注射液獲批臨床，擬用于尿毒癥瘙癢癥的治療。
5) Visirna VSA001注射液獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，Visirna VSA001注射液獲批臨床，擬用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。
6) 恒道醫藥HD-NE02緩釋滴眼液獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，恒道醫藥HD-NE02緩釋滴眼液獲批臨床，擬用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。
7) 康諾亞CM310單抗獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，康諾亞IL-4Rα單抗CM310獲批臨床，擬用于過(guò)敏性結膜炎。
8) 君實(shí)生物JS401注射液獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，君實(shí)生物靶向ANGPTL3 mRNA的siRNA藥物JS401注射液獲批臨床，擬用于治療高脂血癥。
9) 長(cháng)春高新注射用人生長(cháng) 激素新適應癥補充申請獲得批準
4月13日，長(cháng)春高新發(fā)布公告，子公司金賽藥業(yè)注射用人生長(cháng) 激素用于因Prader-Willi綜合征所引起的兒童生長(cháng)障礙、特發(fā)性身材矮小、慢性腎 臟疾病所引起的青春期前的兒童生長(cháng)障礙的新適應癥補充申請獲得批準。
10) 匯宇制藥多西他賽注射液通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查
4月13日，匯宇制藥發(fā)布公告，多西他賽注射液10mg/mL通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查。
11) 默沙東MK-3475A皮下注 射劑在中國啟動(dòng)3期臨床
4月12日，據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，默沙東已經(jīng)啟動(dòng)了PD-1單抗MK-3475A注射液的一項國際多中心3期臨床試驗的中國部分，擬用于治療轉移性非小細胞肺癌一線(xiàn)治療。
12) 諾華磷酸蘆可替尼片新適應癥獲得批準
4月13日，諾華發(fā)布公告，JAK抑制劑磷酸蘆可替尼片用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主?。毙訥VHD）患者的新適應癥獲得批準。
13) 復星醫藥FCN-159片擬納入突破性療法
4月13日，據CDE官網(wǎng)，復星醫藥MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159片擬納入突破性療法，擬用于組織細胞腫瘤患者的治療。
海外要聞
1) 諾和諾德引進(jìn)Aspect糖尿病和肥胖癥生物打印組織療法
4月12日，諾和諾德發(fā)布公告，諾和諾德將向Aspect Biosystems支付7500萬(wàn)美元首付款，用于開(kāi)展治療糖尿病和肥胖癥的四種候選細胞療法的研究。
2) 阿斯利康終止一款GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑研發(fā)
4月12日，據據外媒Endpointsnews報道，阿斯利康決定終止開(kāi)發(fā)每日1次GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑cotadutide，將資源集中于每周1次GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑AZD9550。
3) Aeglea 公司Pegtarviliase I/II期研究的中期分析結果不及預期
4月12日，Aeglea BioTherapeutics發(fā)布公告，在研同型半胱氨酸尿癥療法Pegtarviliase I/II期研究的中期分析結果不及預期。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
